- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02086253
흐름 매개 팽창에서 Endothelin-1의 역할 (Endothelin)
2026년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Rouen
지속적인 충혈 자극 동안 도관 동맥의 흐름 매개 확장을 매개하는 Endothelin-1의 역할
도관 동맥의 내피 기능 장애는 본 태성 고혈압 환자의 이환율 및 심혈관 사망률 증가에 기여하며 점차 독립적 인 치료 대상으로 나타납니다.
우리는 이전에 NO 및 기타 내피 유래 혈관 확장 인자인 에폭시에이코사트리에노산의 가용성 감소 외에도 혈관 수축 인자 엔도텔린-1(ET-1)의 증가가 이 내피 기능 장애의 병리생리학에서 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
실제로 혈류의 지속적인 증가에 대한 반응으로 요골 동맥의 내피 의존성 확장 동안 엔도텔린-1의 국소 농도는 건강한 지원자 대조군에서는 유의하게 감소했지만 고혈압 환자에서는 그렇지 않았습니다.
엔도텔린성 시스템의 이러한 적응 부족은 내피 ETB 수용체에 의한 엔도텔린-1의 제거 감소로 인한 것일 수 있으며, 이는 근육 수준에서 ETA 수용체 활성화에 의해 매개되는 엔도텔린-1의 혈관 수축 작용을 강화합니다.
그러나 이 가설을 검증하기 위해서는 도관 동맥의 지속적인 흐름 매개 확장에서 ETA 수용체와 ETB의 생리학적 역할을 입증하는 것이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Normandy
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Rouen, Normandy, 프랑스, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성, 백인, 18~35세
- 금연
- 안정시 심박수> 50 및 <90bpm
- 누운 자세에서 10분간 휴식 시 SBP <140mmHg 및 DBP <90mmHg
- 정상 심전도
제외 기준:
- 알려진 알레르기
- 글리세릴 트리니트레이트에 대한 내성
- 리도카인에 대한 편협
- 고혈압의 가족력
- 과도한 알코올 섭취(50g/day 이상)
- 불법 약물 사용의 중독 또는 추정
- B형 간염, C형 간염 및 HIV의 혈청 검사를 위한 혈액 샘플을 거부하는 피험자
- 피험자가 프로토콜 참여 요구 사항을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 하지 못하게 할 수 있는 질병 또는 심리적 또는 감각적 이상 이력
- 대사 또는 내분비 질환
- 면역 질환
- 신장 또는 간 장애
- 허혈성 또는 폐쇄성 심장 질환
- 신생물성 질환
- 위장병
- 신경계 질환, 두개내 고혈압, 발작 장애
- 강박적인 과식, 폭식증, 거식증
- 심각한 정신 질환
- 포함 방문 시 수행된 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상이 존재합니다.
- HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 또는 HIV 2 양성.
- 5 반감기 미만 범위의 약물, 특히 베타차단제, 실데나필, 시메티딘, 아미오다론의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BQ-788
지속적인 흐름 매개 확장의 크기에 대한 BQ-788의 효과
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실험적: BQ-123
지속적인 흐름 매개 확장의 크기에 대한 BQ-123의 효과
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실험적: BQ-788 + BQ-123
BQ-788+BQ-123이 지속적인 흐름 매개 확장의 크기에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 확장에 대한 ETB 수용체 차단의 효과
기간: BQ-788 상완 주입 1시간 후
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이 연구는 8명의 건강한 피험자에서 원위 피부 가열에 대한 반응으로 요골 동맥의 흐름 매개 확장의 크기에 대한 ETB 수용체 차단의 효과를 평가할 것입니다.
요골 동맥 직경과 혈류는 도플러와 결합된 고해상도 에코트래킹으로 측정됩니다.
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BQ-788 상완 주입 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 확장에 대한 ETA 및 ETA/ETB 수용체 차단의 효과
기간: BQ-123 단독 또는 BQ-788 상완 주입 후 1시간
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이 연구는 8명의 건강한 피험자에서 원위부 피부 가열에 대한 반응으로 요골 동맥의 흐름 매개 확장의 크기에 대한 ETA 수용체 및 결합된 ETA/ETB 수용체 차단의 효과를 평가할 것입니다.
요골 동맥 직경과 혈류는 도플러와 결합된 고해상도 에코트래킹으로 측정됩니다.
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BQ-123 단독 또는 BQ-788 상완 주입 후 1시간
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ETA 및/또는 ETB 수용체 차단이 ET-1, NO 및 EET 생체이용률에 미치는 영향
기간: BQ-788 및/또는 BQ-123 상완 주입 1시간 후
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이 연구는 8명의 건강한 피험자에서 지속적인 흐름 매개 확장 동안 ET-1, NO 및 EET의 국소 농도 변화에 대한 ETA 및/또는 ETB 차단의 효과를 평가할 것입니다.
이를 위해 국소 혈액 샘플은 손 피부 가열 전(34°C)과 끝(44°C)에서 채취됩니다.
혈장 아질산염, NO 가용성 지표는 화학발광으로 정량화됩니다. 혈장 EET는 LC-MS로 정량화됩니다.
혈장 ET-1은 면역 분석으로 정량화됩니다.
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BQ-788 및/또는 BQ-123 상완 주입 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/161/HP
- 2013-004425-87 (EudraCT 번호)
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BQ-788 및/또는 BQ-123에 대한 임상 시험
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University of Colorado, BoulderForest Laboratories완전한
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The University of Texas at Arlington완전한
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Medical University of Vienna모병