Endothelin-1 在血流介导的扩张中的作用 (Endothelin)
2026年6月10日 更新者：University Hospital, Rouen
内皮素 1 在持续充血刺激过程中介导血流介导的导管动脉扩张中的作用
导管动脉的内皮功能障碍导致原发性高血压患者的发病率和心血管死亡率增加，并且越来越成为一个独立的治疗目标。
我们之前已经表明，除了 NO 和其他内皮衍生血管扩张因子、环氧二十碳三烯酸的可用性降低外，血管收缩内皮素 1 (ET-1) 的增加可能在这种内皮功能障碍的病理生理学中发挥作用。
事实上，在响应血流量持续增加的桡动脉内皮依赖性扩张过程中，内皮素 1 的局部浓度在健康志愿者对照中显着降低，但在高血压患者中没有。
内皮素能系统缺乏适应性可能是由于内皮 ETB 受体对内皮素 1 的清除减少，从而增强了肌肉水平的 ETA 受体激活介导的内皮素 1 的血管收缩作用。
然而，为了验证这一假设，需要证明 ETA 受体和 ETB 在持续血流介导的导管动脉扩张中的生理作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Normandy
-
Rouen、Normandy、法国、76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性，白种人，年龄在 18 至 35 岁之间
- 禁止吸烟
- 静息心率 > 50 和 <90 bpm
- SBP <140 mmHg 和 DBP <90 mm Hg 仰卧静息 10 分钟
- 心电图正常
排除标准：
- 已知过敏
- 对甘油三硝酸酯不耐受
- 对利多卡因不耐受
- 高血压家族史
- 过量饮酒（超过50克/天）
- 非法药物使用成瘾或推定
- 受试者拒绝血液样本进行乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 血清学检查
- 可能阻止受试者理解参与方案的要求或阻止给予知情同意的疾病史或心理或感觉异常
- 代谢或内分泌疾病
- 免疫性疾病
- 肾脏或肝脏受损
- 缺血性或阻塞性心脏病
- 肿瘤性疾病
- 肠胃疾病
- 神经系统疾病 , 颅内高压 , 癫痫症
- 强迫性暴饮暴食、贪食症、厌食症
- 严重的精神疾病
- 在纳入访问时进行的实验室测试中存在临床显着异常。
- HBs Ag、HCV Ab、Ac HIV 1 或 HIV 2 阳性。
- 使用任何半衰期小于 5 倍的药物，特别是β受体阻滞剂、西地那非、西咪替丁、胺碘酮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BQ-788
BQ-788 对持续血流介导的扩张程度的影响
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实验性的：BQ-123
BQ-123 对持续血流介导的扩张幅度的影响
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实验性的：BQ-788 + BQ-123
BQ-788+BQ-123 对持续血流介导的扩张幅度的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ETB 受体阻断对血流介导的扩张的影响
大体时间：BQ-788 肱动脉灌注后一小时
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本研究将评估 ETB 受体阻滞剂对 8 名健康受试者远端皮肤加热引起的桡动脉血流介导扩张程度的影响。
桡动脉直径和血流量将通过与多普勒耦合的高分辨率回声追踪来测量。
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BQ-788 肱动脉灌注后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ETA 和 ETA/ETB 受体阻断对血流介导的扩张的影响
大体时间：单独 BQ-123 或 BQ-788 肱动脉输注后一小时
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本研究将评估 ETA 受体和联合 ETA/ETB 受体阻断剂对 8 名健康受试者远端皮肤加热引起的桡动脉血流介导扩张程度的影响。
桡动脉直径和血流量将通过与多普勒耦合的高分辨率回声追踪来测量。
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单独 BQ-123 或 BQ-788 肱动脉输注后一小时
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ETA 和/或 ETB 受体阻断剂对 ET-1、NO 和 EET 生物利用度的影响
大体时间：BQ-788 和/或 BQ-123 肱动脉输注后一小时
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本研究将评估 ETA 和/或 ETB 阻断对 8 名健康受试者持续血流介导扩张期间 ET-1、NO 和 EET 局部浓度变化的影响。
为此，将在手部皮肤加热之前（34°C）和结束时（44°C）抽取局部血液样本。
血浆亚硝酸盐，NO 可用性指标将通过化学发光进行量化。血浆 EET 将通过 LC-MS 进行量化。
血浆 ET-1 将通过免疫测定进行量化。
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BQ-788 和/或 BQ-123 肱动脉输注后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robinson JOANNIDES, Doctor、CHU - Hôpitaux de Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计的)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2013/161/HP
- 2013-004425-87 (EudraCT编号)
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