Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola endoteliny-1 w dylatacji zależnej od przepływu (Endothelin)

23 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Rola endoteliny-1 w pośredniczeniu w rozszerzaniu tętnic przewodowych podczas długotrwałej stymulacji hiperemicznej

Dysfunkcja śródbłonka tętnic przewodowych przyczynia się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym i coraz częściej pojawia się jako niezależny cel terapeutyczny. Wykazaliśmy wcześniej, że oprócz zmniejszenia dostępności NO i innych czynników rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego, kwasów epoksyeikozatrienowych, wzrost endoteliny-1 (ET-1) zwężającej naczynia krwionośne może odgrywać rolę w patofizjologii tej dysfunkcji śródbłonka. Rzeczywiście, lokalne stężenia endoteliny-1 podczas zależnego od śródbłonka rozszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na utrzymujący się wzrost przepływu krwi znacznie zmniejszyły się u zdrowych ochotników kontrolnych, ale nie u pacjentów z nadciśnieniem. Ten brak adaptacji układu endotelinergicznego może być spowodowany zmniejszonym klirensem endoteliny-1 przez śródbłonkowe receptory ETB, wzmacniając działanie zwężające naczynia endoteliny-1, w którym pośredniczy aktywacja receptora ETA na poziomie mięśniowym. Jednakże, aby zweryfikować tę hipotezę, konieczne jest wykazanie fizjologicznej roli receptora ETA i ETB w trwałym, zależnym od przepływu, rozszerzeniu tętnic przewodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna rasy kaukaskiej, w wieku od 18 do 35 lat
  • Nie palący
  • Tętno spoczynkowe > 50 i <90 uderzeń na minutę
  • SBP <140 mmHg i DBP <90 mm Hg w spoczynku w pozycji leżącej przez 10 minut
  • Normalne EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia
  • Nietolerancja trójazotanu glicerolu
  • Nietolerancja lidokainy
  • Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego
  • Nadmierne spożycie alkoholu (powyżej 50 g dziennie)
  • Uzależnienie lub domniemanie nielegalnego używania narkotyków
  • Osoba odmawiająca pobrania krwi do badań serologicznych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV
  • Historia choroby lub nieprawidłowości psychicznych lub sensorycznych, które mogą uniemożliwić uczestnikowi zrozumienie wymagań dotyczących udziału w protokole lub uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody
  • Choroba metaboliczna lub endokrynologiczna
  • Choroby immunologiczne
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Niedokrwienna lub obturacyjna choroba serca
  • Choroba nowotworowa
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Choroby neurologiczne, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia napadowe
  • Kompulsywne objadanie się, bulimia, anoreksja
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Obecność istotnej klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty włączenia.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 lub HIV 2 pozytywny.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków o okresie półtrwania krótszym niż 5, w szczególności beta-blokerów, syldenafilu, cymetydyny, amiodaronu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BQ-788
Wpływ BQ-788 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123
Eksperymentalny: BQ-123
Wpływ BQ-123 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123
Eksperymentalny: BQ-788 + BQ-123
Wpływ BQ-788+BQ-123 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady receptora ETB na dylatację zależną od przepływu
Ramy czasowe: Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788
Niniejsze badanie oceni wpływ blokady receptora ETB na wielkość zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na ogrzewanie dystalnej skóry u 8 zdrowych osób. Średnica tętnicy promieniowej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą echotrackingu o wysokiej rozdzielczości połączonego z Dopplerem.
Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady receptora ETA i ETA/ETB na dylatację zależną od przepływu
Ramy czasowe: Godzinę po samym BQ-123 lub z infuzją ramienną BQ-788
Niniejsze badanie oceni wpływ receptora ETA i połączonej blokady receptora ETA/ETB na wielkość zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na ogrzewanie dystalnej skóry u 8 zdrowych osób. Średnica tętnicy promieniowej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą echotrackingu o wysokiej rozdzielczości połączonego z Dopplerem.
Godzinę po samym BQ-123 lub z infuzją ramienną BQ-788
Wpływ blokady receptora ETA i/lub ETB na biodostępność ET-1, NO i EET
Ramy czasowe: Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788 i/lub BQ-123
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ blokady ETA i/lub ETB na zmiany lokalnych stężeń ET-1, NO i EET podczas trwałego rozszerzania, w którym pośredniczy przepływ, u 8 zdrowych osób. W tym celu zostaną pobrane miejscowe próbki krwi przed (34°C) i po zakończeniu ogrzewania skóry dłoni (44°C). Azotyn w osoczu, wskaźnik dostępności NO, zostanie określony ilościowo za pomocą chemiluminescencji. EET w osoczu zostanie określony ilościowo za pomocą LC-MS. Osocze ET-1 będzie oznaczane ilościowo za pomocą testu immunologicznego.
Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788 i/lub BQ-123

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe warunki

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na BQ-788 i/lub BQ-123

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj