Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endotelinu-1 v průtokově zprostředkované dilataci (Endothelin)

23. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Role endotelinu-1 při zprostředkování průtokem zprostředkované dilatace konduitových tepen během trvalé hyperemické stimulace

Endoteliální dysfunkce konduitních tepen přispívá ke zvýšené morbiditě a kardiovaskulární mortalitě u pacientů s esenciální hypertenzí a stále více se objevuje jako nezávislý terapeutický cíl. Již dříve jsme ukázali, že kromě snížení dostupnosti NO a dalších vazodilatačních faktorů pocházejících z endotelu, epoxyeikosatrienoových kyselin, může hrát roli v patofyziologii této endoteliální dysfunkce zvýšení vazokonstrikčního endotelinu-1 (ET-1). Lokální koncentrace endotelinu-1 během dilatace radiální arterie závislé na endotelu v reakci na trvalé zvýšení průtoku krve se významně snížily u zdravých dobrovolníků u kontrol, ale ne u hypertenzních pacientů. Tento nedostatek adaptace endotelinergního systému by mohl být způsoben sníženou clearance endotelinu-1 endoteliálními ETB receptory, která zesiluje vazokonstrikční účinek endotelinu-1 zprostředkovaný aktivací receptoru ETA na svalové úrovni. K potvrzení této hypotézy je však potřeba demonstrovat fyziologickou roli receptoru ETA a ETB při trvalé dilataci konduitních artérií zprostředkované průtokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francie, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, běloch, ve věku 18 až 35 let
  • Nekuřácké
  • Klidová tepová frekvence > 50 a < 90 tepů za minutu
  • SBP <140 mmHg a DBP <90 mmHg v klidu v poloze na zádech po dobu 10 minut
  • Normální EKG

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie
  • Nesnášenlivost glyceryltrinitrátu
  • Nesnášenlivost lidokainu
  • Rodinná anamnéza hypertenze
  • Nadměrná konzumace alkoholu (více než 50 g/den)
  • Závislost nebo domněnka užívání nelegálních drog
  • Subjekt odmítající vzorky krve pro sérologii hepatitidy B, C a HIV
  • Anamnéza onemocnění nebo psychologické nebo smyslové abnormality, které mohou subjektu bránit v pochopení požadavků na účast v protokolu nebo brání poskytnutí informovaného souhlasu
  • Metabolické nebo endokrinní onemocnění
  • Imunologická onemocnění
  • Porucha funkce ledvin nebo jater
  • Ischemická nebo obstrukční srdeční choroba
  • Neoplastické onemocnění
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Neurologická onemocnění, intrakraniální hypertenze, záchvatové poruchy
  • Kompulzivní přejídání, bulimie, anorexie
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Přítomnost klinicky významné abnormality v laboratorních testech provedených při vstupní návštěvě.
  • HBs Ag , HCV Ab , Ac HIV 1 nebo HIV 2 pozitivní .
  • Užívání jakéhokoli léku v rozmezí kratším než 5 poločasu, zejména betablokátory, sildenafil, cimetidin, amiodaron.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BQ-788
Vliv BQ-788 na velikost trvalé dilatace zprostředkované tokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123
Experimentální: BQ-123
Vliv BQ-123 na velikost trvalé dilatace zprostředkované tokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123
Experimentální: BQ-788 + BQ-123
Vliv BQ-788+BQ-123 na velikost trvalé dilatace zprostředkované průtokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek blokády ETB receptoru na průtokem zprostředkovanou dilataci
Časové okno: Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788
Tato studie bude hodnotit účinek blokády ETB receptoru na velikost průtokem zprostředkované dilatace a. radialis jako odpověď na distální zahřívání kůže u 8 zdravých subjektů. Průměr radiální tepny a průtok krve budou měřeny echotrackingem s vysokým rozlišením spojeným s Dopplerem.
Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek blokády ETA a ETA/ETB receptoru na průtokem zprostředkovanou dilataci
Časové okno: Jednu hodinu po BQ-123 samotném nebo s BQ-788 brachiální infuzí
Tato studie bude hodnotit účinek ETA receptoru a kombinované blokády ETA/ETB receptoru na velikost průtokem zprostředkované dilatace radiální tepny v reakci na distální zahřívání kůže u 8 zdravých subjektů. Průměr radiální tepny a průtok krve budou měřeny echotrackingem s vysokým rozlišením spojeným s Dopplerem.
Jednu hodinu po BQ-123 samotném nebo s BQ-788 brachiální infuzí
Vliv blokády ETA a/nebo ETB receptoru na biologickou dostupnost ET-1, NO a EET
Časové okno: Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788 a/nebo BQ-123
Tato studie vyhodnotí účinek blokády ETA a/nebo ETB na změny v lokálních koncentracích ET-1, NO a EET během trvalé dilatace zprostředkované průtokem u 8 zdravých subjektů. Za tímto účelem se odeberou místní vzorky krve před (34 °C) a na konci zahřívání pokožky rukou (44 °C). Plazmový dusitan, indikátor dostupnosti NO bude kvantifikován pomocí chemiluminiscence. Plazmové EET budou kvantifikovány pomocí LC-MS. Plazmatický ET-1 bude kvantifikován imunotestem.
Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788 a/nebo BQ-123

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé podmínky

Klinické studie na BQ-788 a/nebo BQ-123

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit