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Rolle von Endothelin-1 bei der flussvermittelten Dilatation (Endothelin)

23. März 2015 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Rolle von Endothelin-1 bei der Vermittlung der flussvermittelten Erweiterung von Conduit-Arterien während anhaltender hyperämischer Stimulation

Eine endotheliale Dysfunktion der Conduit-Arterien trägt zur erhöhten Morbidität und kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit essentieller Hypertonie bei und erscheint zunehmend als eigenständiges therapeutisches Ziel. Wir haben zuvor gezeigt, dass neben einer Abnahme der Verfügbarkeit von NO und anderen vom Endothel abgeleiteten vasodilatatorischen Faktoren, den Epoxyeicosatriensäuren, auch ein Anstieg des Vasokonstriktors Endothelin-1 (ET-1) eine Rolle bei der Pathophysiologie dieser endothelialen Dysfunktion spielen kann. Tatsächlich sanken die lokalen Konzentrationen von Endothelin-1 während der endothelabhängigen Erweiterung der Arteria radialis als Reaktion auf einen anhaltenden Anstieg des Blutflusses bei Kontrollpersonen mit gesunden Probanden signifikant, nicht jedoch bei Bluthochdruckpatienten. Dieser Mangel an Anpassung des endothelinergen Systems könnte auf eine verringerte Clearance von Endothelin-1 durch endotheliale ETB-Rezeptoren zurückzuführen sein, was die vasokonstriktorische Wirkung von Endothelin-1 verstärkt, die durch die Aktivierung des ETA-Rezeptors auf Muskelebene vermittelt wird. Um diese Hypothese zu validieren, muss jedoch die physiologische Rolle des ETA-Rezeptors und des ETB bei der anhaltenden flussvermittelten Dilatation von Conduit-Arterien nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Kaukasier, im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Ruheherzfrequenz > 50 und <90 Schläge pro Minute
  • SBP <140 mmHg und DBP <90 mmHg in Ruhe in Rückenlage für 10 Minuten
  • Normales EKG

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie
  • Unverträglichkeit gegenüber Glyceryltrinitrat
  • Unverträglichkeit gegenüber Lidocain
  • Familiengeschichte von Bluthochdruck
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 50 g/Tag)
  • Sucht oder Verdacht auf illegalen Drogenkonsum
  • Proband lehnt Blutproben zur Serologie von Hepatitis B, C und HIV ab
  • Vorgeschichte von Krankheiten oder psychischen oder sensorischen Anomalien, die den Probanden möglicherweise daran hindern, die Anforderungen für die Teilnahme am Protokoll zu verstehen, oder die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern
  • Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankung
  • Immunologische Erkrankungen
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Ischämische oder obstruktive Herzerkrankung
  • Neoplastische Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Neurologische Erkrankung, intrakranielle Hypertonie, Anfallsleiden
  • Zwanghaftes Überessen, Bulimie, Anorexie
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Vorliegen einer klinisch signifikanten Anomalie in den beim Aufnahmebesuch durchgeführten Labortests.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 oder HIV 2 positiv.
  • Die Verwendung von Arzneimitteln im Bereich von weniger als 5 Halbwertszeiten, insbesondere Betablockern, Sildenafil, Cimetidin, Amiodaron.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BQ-788
Einfluss von BQ-788 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123
Experimental: BQ-123
Einfluss von BQ-123 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123
Experimental: BQ-788 + BQ-123
Einfluss von BQ-788+BQ-123 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der ETB-Rezeptorblockade auf die durch Fluss vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788
In dieser Studie wird die Wirkung der ETB-Rezeptorblockade auf das Ausmaß der flussvermittelten Erweiterung der Arteria radialis als Reaktion auf die Erwärmung der distalen Haut bei 8 gesunden Probanden untersucht. Der Durchmesser der Arteria radialis und der Blutfluss werden durch hochauflösendes Echotracking in Verbindung mit Doppler gemessen.
Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der ETA- und ETA/ETB-Rezeptorblockade auf die flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Eine Stunde nach BQ-123 allein oder mit BQ-788-Brachialinfusion
In dieser Studie wird die Wirkung des ETA-Rezeptors und der kombinierten ETA/ETB-Rezeptorblockade auf das Ausmaß der flussvermittelten Dilatation der Arteria radialis als Reaktion auf die Erwärmung der distalen Haut bei 8 gesunden Probanden untersucht. Der Durchmesser der Arteria radialis und der Blutfluss werden durch hochauflösendes Echotracking in Verbindung mit Doppler gemessen.
Eine Stunde nach BQ-123 allein oder mit BQ-788-Brachialinfusion
Wirkung der ETA- und/oder ETB-Rezeptorblockade auf die Bioverfügbarkeit von ET-1, NO und EET
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788 und/oder BQ-123
In dieser Studie wird die Wirkung der ETA- und/oder ETB-Blockade auf die Schwankungen der lokalen Konzentrationen von ET-1, NO und EETs während einer anhaltenden flussvermittelten Dilatation bei 8 gesunden Probanden untersucht. Zu diesem Zweck werden lokale Blutproben vor (34 °C) und am Ende der Handhauterwärmung (44 °C) entnommen. Plasmanitrit, ein Indikator für die NO-Verfügbarkeit, wird durch Chemilumineszenz quantifiziert. Plasma-EETs werden durch LC-MS quantifiziert. Plasma-ET-1 wird mit einem Immunoassay quantifiziert.
Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788 und/oder BQ-123

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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