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Ruolo dell'endotelina-1 nella dilatazione mediata dal flusso (Endothelin)

23 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Ruolo dell'endotelina-1 nella mediazione della dilatazione mediata dal flusso delle arterie del condotto durante la stimolazione iperemica sostenuta

La disfunzione endoteliale delle arterie del condotto contribuisce all'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare nei pazienti con ipertensione essenziale e appare sempre più come un obiettivo terapeutico indipendente. Abbiamo dimostrato in precedenza che oltre a una diminuzione della disponibilità di NO e di altri fattori vasodilatatori derivati ​​dall'endotelio, gli acidi epossieicosatrienoici, un aumento del vasocostrittore endotelina-1 (ET-1) può svolgere un ruolo nella fisiopatologia di questa disfunzione endoteliale. Infatti, le concentrazioni locali di endotelina-1 durante la dilatazione endotelio-dipendente dell'arteria radiale in risposta a un aumento sostenuto del flusso sanguigno sono diminuite significativamente nei controlli volontari sani ma non nei pazienti ipertesi. Questa mancanza di adattamento del sistema endotelinergico potrebbe essere dovuta a una ridotta clearance dell'endotelina-1 da parte dei recettori ETB endoteliali, potenziando l'azione vasocostrittrice dell'endotelina-1 mediata dall'attivazione del recettore ETA a livello muscolare. Tuttavia, per convalidare questa ipotesi, è necessario dimostrare il ruolo fisiologico del recettore ETA e dell'ETB nella dilatazione mediata dal flusso sostenuta delle arterie del condotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, caucasico, di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Non fumatore
  • Frequenza cardiaca a riposo > 50 e <90 bpm
  • SBP <140 mmHg e DBP <90 mm Hg a riposo in posizione supina per 10 minuti
  • ECG normale

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota
  • Intolleranza al trinitrato di glicerile
  • Intolleranza alla lidocaina
  • Storia familiare di ipertensione
  • Eccessivo consumo di alcol (più di 50 g / giorno)
  • Dipendenza o presunzione di uso illecito di droghe
  • Soggetto che rifiuta i prelievi di sangue per la sierologia dell'epatite B, C e HIV
  • Storia di malattia o anomalia psicologica o sensoriale che può impedire al soggetto di comprendere i requisiti per la partecipazione al protocollo o impedire di dare il consenso informato
  • Malattia metabolica o endocrina
  • Malattie immunologiche
  • Compromissione renale o epatica
  • Cardiopatia ischemica o ostruttiva
  • Malattia neoplastica
  • Malattia gastrointestinale
  • Malattie neurologiche , ipertensione endocranica , disturbi convulsivi
  • Abbuffate compulsive, bulimia, anoressia
  • Malattia psichiatrica grave
  • Presenza di un'anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio effettuati alla visita di inclusione.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 o HIV 2 positivi.
  • L'uso di qualsiasi farmaco nell'intervallo inferiore a 5 emivita, in particolare betabloccanti, sildenafil, cimetidina, amiodarone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BQ-788
Effetto di BQ-788 sull'entità della dilatazione mediata dal flusso sostenuto
Droga: BQ-788 e/o BQ-123
Sperimentale: BQ-123
Effetto di BQ-123 sull'entità della dilatazione mediata dal flusso sostenuto
Droga: BQ-788 e/o BQ-123
Sperimentale: BQ-788 + BQ-123
Effetto di BQ-788 + BQ-123 sull'entità della dilatazione mediata dal flusso sostenuto
Droga: BQ-788 e/o BQ-123

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del blocco del recettore ETB sulla dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'infusione brachiale di BQ-788
Questo studio valuterà l'effetto del blocco del recettore ETB sull'entità della dilatazione flusso-mediata dell'arteria radiale in risposta al riscaldamento cutaneo distale in 8 soggetti sani. Il diametro dell'arteria radiale e il flusso sanguigno saranno misurati mediante ecotracking ad alta risoluzione accoppiato a Doppler.
Un'ora dopo l'infusione brachiale di BQ-788

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del blocco dei recettori ETA ed ETA/ETB sulla dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Un'ora dopo BQ-123 da solo o con infusione brachiale di BQ-788
Questo studio valuterà l'effetto del recettore ETA e del blocco combinato del recettore ETA/ETB sull'entità della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria radiale in risposta al riscaldamento cutaneo distale in 8 soggetti sani. Il diametro dell'arteria radiale e il flusso sanguigno saranno misurati mediante ecotracking ad alta risoluzione accoppiato a Doppler.
Un'ora dopo BQ-123 da solo o con infusione brachiale di BQ-788
Effetto del blocco del recettore ETA e/o ETB sulla biodisponibilità di ET-1, NO e EET
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'infusione brachiale di BQ-788 e/o BQ-123
Questo studio valuterà l'effetto del blocco di ETA e/o ETB sulle variazioni delle concentrazioni locali di ET-1, NO e EET durante la dilatazione mediata dal flusso sostenuta in 8 soggetti sani. A tale scopo, verranno prelevati campioni di sangue locale prima (34°C) e al termine del riscaldamento della pelle della mano (44°C). Il nitrito plasmatico, indicatore della disponibilità di NO, sarà quantificato mediante chemiluminescenza. Gli EET plasmatici saranno quantificati mediante LC-MS. Il plasma ET-1 sarà quantificato con un test immunologico.
Un'ora dopo l'infusione brachiale di BQ-788 e/o BQ-123

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BQ-788 e/o BQ-123

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