- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086253
Endoteliini-1:n rooli virtausvälitteisessä dilataatiossa (Endothelin)
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Endoteliini-1:n rooli johtovaltimoiden virtausvälitteisen laajentumisen välittämisessä jatkuvan hyperemisen stimulaation aikana
Putkivaltimoiden endoteelin toimintahäiriö myötävaikuttaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, ja se näkyy yhä enemmän itsenäisenä terapeuttisena kohteena.
Olemme aiemmin osoittaneet, että NO:n ja muiden endoteelistä peräisin olevien verisuonia laajentavien tekijöiden, epoksieikosatrieenihappojen, saatavuuden vähenemisen lisäksi verisuonia supistavan endoteliini-1:n (ET-1) lisääntymisellä voi olla merkitystä tämän endoteelin toimintahäiriön patofysiologiassa.
Itse asiassa endoteliini-1:n paikalliset pitoisuudet radiaalivaltimon endoteelistä riippuvaisen laajentumisen aikana vasteena jatkuvalle verenvirtauksen lisääntymiselle laskivat merkittävästi terveillä vapaaehtoisilla verrokeilla, mutta eivät verenpainepotilailla.
Tämä endotelinergisen järjestelmän mukauttamisen puute voi johtua endoteeli-ETB-reseptorien vähentyneestä endoteliini-1:n puhdistumasta, mikä voimistaa endoteliini-1:n vasokonstriktorivaikutusta, jota välittää ETA-reseptorin aktivaatio lihastasolla.
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi on kuitenkin osoitettava ETA-reseptorin ja ETB:n fysiologinen rooli putkivaltimoiden jatkuvassa virtausvälitteisessä laajentumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, valkoihoinen, 18-35 vuotta
- Savuttomia
- Leposyke > 50 ja <90 bpm
- SBP <140 mmHg ja DBP <90 mmHg levossa makuuasennossa 10 minuuttia
- Normaali EKG
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia
- Glyseryylitrinitraatin intoleranssi
- Lidokaiini-intoleranssi
- Suvussa esiintynyt verenpainetauti
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 50 g/vrk)
- Riippuvuus tai oletus laittomien huumeiden käytöstä
- Kohde kieltäytyy ottamasta verinäytteitä hepatiitti B:n, C:n ja HIV:n serologiaa varten
- Aiempi sairaus tai psyykkinen tai sensorinen poikkeavuus, joka voi estää tutkittavaa ymmärtämästä tutkimussuunnitelmaan osallistumisen vaatimuksia tai estää tietoisen suostumuksen antamisen
- Metabolinen tai endokriininen sairaus
- Immunologiset sairaudet
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Iskeeminen tai obstruktiivinen sydänsairaus
- Neoplastinen sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Neurologiset sairaudet, kallonsisäinen verenpainetauti, kohtaushäiriöt
- Pakollinen ylensyönti, bulimia, anoreksia
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Kliinisesti merkittävä poikkeavuus laboratoriokokeissa, jotka suoritettiin inkluusiokäynnillä.
- HBs Ag , HCV Ab , Ac HIV 1 tai HIV 2 positiivinen .
- Minkä tahansa lääkkeen, jonka puoliintumisaika on alle 5, käyttö, erityisesti beetasalpaajat, sildenafiili, simetidiini, amiodaroni.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: BQ-788
BQ-788:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
|
|
Kokeellinen: BQ-123
BQ-123:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
|
|
Kokeellinen: BQ-788 + BQ-123
BQ-788+BQ-123:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ETB-reseptorin salpauksen vaikutus virtausvälitteiseen dilataatioon
Aikaikkuna: Tunti BQ-788 brakiaalisen infuusion jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETB-reseptorin salpauksen vaikutusta säteittäisen valtimon virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen vasteena distaalisen ihon lämpenemiseen 8 terveellä koehenkilöllä.
Säteittäisen valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitataan korkean resoluution kaikuseurannalla, joka on kytketty Doppleriin.
|
Tunti BQ-788 brakiaalisen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ETA- ja ETA/ETB-reseptorisalpauksen vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen
Aikaikkuna: Tunti sen jälkeen, kun BQ-123 yksinään tai BQ-788 brakiaali-infuusion kanssa
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETA-reseptorin ja yhdistetyn ETA/ETB-reseptorin salpauksen vaikutusta radiaalisen valtimon virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen vasteena distaalisen ihon lämpenemiseen 8 terveellä koehenkilöllä.
Säteittäisen valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitataan korkean resoluution kaikuseurannalla, joka on kytketty Doppleriin.
|
Tunti sen jälkeen, kun BQ-123 yksinään tai BQ-788 brakiaali-infuusion kanssa
|
ETA- ja/tai ETB-reseptorisalpauksen vaikutus ET-1:n, NO:n ja EET:n biologiseen hyötyosuuteen
Aikaikkuna: Yksi tunti BQ-788 ja/tai BQ-123 brakiaalisen infuusion jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETA:n ja/tai ETB:n salpauksen vaikutusta ET-1:n, NO:n ja EET:n paikallisten pitoisuuksien vaihteluihin jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen aikana 8 terveellä koehenkilöllä.
Tätä tarkoitusta varten otetaan paikallisia verinäytteitä ennen (34°C) ja sen jälkeen käsien ihon lämmitystä (44°C).
Plasman nitriitti, NO:n saatavuuden indikaattori, kvantifioidaan kemiluminesenssilla.Plasman EET:t kvantifioidaan LC-MS:llä.
Plasma ET-1 kvantifioidaan immunomäärityksellä.
|
Yksi tunti BQ-788 ja/tai BQ-123 brakiaalisen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/161/HP
- 2013-004425-87 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet olosuhteet
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin
Kliiniset tutkimukset BQ-788 ja/tai BQ-123
-
Medical University of ViennaValmisVerisuonten vastustuskyky | Sepelvaltimot | EndoteliinitItävalta
-
University of EdinburghUmeå UniversityValmisSepelvaltimotautiRuotsi
-
University of Colorado, BoulderForest LaboratoriesValmis
-
The University of Texas at ArlingtonRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | VasokonstriktioYhdysvallat
-
MelCure SAUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Bern; California Institute...Lopetettu
-
Brigham and Women's HospitalValmis
-
Brigham and Women's HospitalValmisAteroskleroosi, sepelvaltimotYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisSydänlihaksen reperfuusiovaurioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of UtahValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis