Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endothelin-1 szerepe az áramlás által közvetített dilatációban (Endothelin)

2015. március 23. frissítette: University Hospital, Rouen

Az endotelin-1 szerepe a vezeték artériák áramlás által közvetített dilatációjának közvetítésében a tartós hiperémiás stimuláció során

A vezeték artériák endothel diszfunkciója hozzájárul az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek morbiditásának és kardiovaszkuláris mortalitásának növekedéséhez, és egyre inkább önálló terápiás célpontként jelenik meg. Korábban kimutattuk, hogy a NO és más endothel eredetű értágító faktorok, az epoxieikozatriénsavak elérhetőségének csökkenése mellett az érszűkítő endothelin-1 (ET-1) növekedése is szerepet játszhat ennek az endothel diszfunkciónak a patofiziológiájában. Valójában az endotelin-1 lokális koncentrációja az artéria radiális endotélium-függő tágulása során a véráramlás tartós növekedésére adott válaszként jelentősen csökkent az egészséges önkéntesek kontrollcsoportjában, de nem a hipertóniás betegekben. Az endothelinerg rendszer adaptációjának hiánya az endothelin-1 endoteliális ETB-receptorok általi csökkent clearance-ének tudható be, ami fokozza az endothelin-1 érösszehúzó hatását, amelyet az ETA receptor izomszintű aktiválása közvetít. Ennek a hipotézisnek az igazolásához azonban be kell mutatni az ETA receptor és az ETB fiziológiai szerepét a vezeték artériák tartós áramlás által közvetített dilatációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Franciaország, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, kaukázusi, 18 és 35 év közötti
  • Nemdohányzó
  • Nyugalmi pulzusszám > 50 és <90 bpm
  • SBP <140 Hgmm és DBP <90 Hgmm nyugalomban fekvő helyzetben 10 percig
  • Normál EKG

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia
  • Gliceril-trinitrát intolerancia
  • Lidokain intolerancia
  • Hipertónia családi anamnézisében
  • Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 50 g / nap)
  • Függőség vagy tiltott kábítószer-használat feltételezése
  • Az alany, aki megtagadja a vérmintákat a hepatitis B, C és HIV szerológiai vizsgálatához
  • Az anamnézisben szereplő betegség vagy pszichológiai vagy érzékszervi rendellenesség, amely megakadályozhatja, hogy az alany megértse a protokollban való részvétel követelményeit, vagy megakadályozza a tájékozott beleegyezés megadását
  • Metabolikus vagy endokrin betegség
  • Immunológiai betegségek
  • Vese- vagy májkárosodás
  • Ischaemiás vagy obstruktív szívbetegség
  • Neoplasztikus betegség
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Neurológiai betegségek, intracranialis magas vérnyomás, görcsrohamok
  • Kényszeres túlevés, bulimia, anorexia
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Klinikailag szignifikáns eltérés jelenléte a felvételi vizit során végzett laboratóriumi vizsgálatokban.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 vagy HIV 2 pozitív.
  • Bármely gyógyszer alkalmazása 5-nél rövidebb felezési idővel, különösen béta-blokkolók, szildenafil, cimetidin, amiodaron.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BQ-788
A BQ-788 hatása a tartós áramlás által közvetített dilatáció nagyságára
Drog: BQ-788 és/vagy BQ-123
Kísérleti: BQ-123
A BQ-123 hatása a tartós áramlás által közvetített dilatáció nagyságára
Drog: BQ-788 és/vagy BQ-123
Kísérleti: BQ-788 + BQ-123
A BQ-788+BQ-123 hatása a tartós áramlás által közvetített dilatáció nagyságára
Drog: BQ-788 és/vagy BQ-123

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ETB receptor blokád hatása az áramlás által közvetített dilatációra
Időkeret: Egy órával a BQ-788 brachialis infúzió után
Ez a tanulmány 8 egészséges alanyban értékeli az ETB receptor blokád hatását a radiális artéria áramlás által közvetített dilatációjának nagyságára válaszul a bőr disztális felmelegedésére. A radiális artéria átmérőjét és a véráramlást nagy felbontású echotracking segítségével mérik, amely Dopplerhez kapcsolódik.
Egy órával a BQ-788 brachialis infúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ETA és az ETA/ETB receptor blokád hatása az áramlás által közvetített dilatációra
Időkeret: Egy órával a BQ-123 után önmagában vagy BQ-788 brachialis infúzióval
Ez a tanulmány értékeli az ETA receptor és a kombinált ETA/ETB receptor blokád hatását a radiális artéria áramlás által közvetített dilatációjának nagyságára válaszul a bőr disztális felmelegedésére 8 egészséges alanyban. A radiális artéria átmérőjét és a véráramlást nagy felbontású echotracking segítségével mérik, amely Dopplerhez kapcsolódik.
Egy órával a BQ-123 után önmagában vagy BQ-788 brachialis infúzióval
Az ETA és/vagy ETB receptor blokád hatása az ET-1, NO és EET biológiai hozzáférhetőségére
Időkeret: Egy órával a BQ-788 és/vagy BQ-123 brachialis infúzió után
Ez a tanulmány értékeli az ETA és/vagy ETB blokád hatását az ET-1, NO és EET lokális koncentrációjának változásaira a tartós áramlás által közvetített dilatáció során 8 egészséges alanyban. Ebből a célból helyi vérmintát vesznek a kézbőr melegítése előtt (34°C) és a végén (44°C). A plazma-nitrit, az NO elérhetőségének mutatója kemilumineszcenciával lesz számszerűsítve. A plazma EET-k mennyiségi meghatározása LC-MS segítségével történik. A plazma ET-1 mennyiségét immunassay segítségével határozzuk meg.
Egy órával a BQ-788 és/vagy BQ-123 brachialis infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges állapotok

Klinikai vizsgálatok a BQ-788 és/vagy BQ-123

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel