당뇨병성 족부궤양에 대한 붕소의 국소 적용 효과
2014년 11월 23일 업데이트: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
당뇨병성 족부궤양에 대한 붕소의 국소 적용에 대한 전향적 무작위 연구: 치유 과정의 효과
자연적으로 발생하는 요소인 붕소는 약간의 대사 및 염증 작용을 합니다.
그람음성균에 대한 항균활성도 알려져 있다.
붕소 결핍은 쥐의 손상된 상처 뼈 치유와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 붕소를 함유한 특수 상처 관리 제제는 당뇨병성 족부궤양 환자의 상처 치유에 어느 정도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부 궤양의 국소 치료:
- 당뇨병성 족부 국제실무그룹(IWGDF) 분류
- 직경 및 면적을 포함한 전처리 측정
- 공복 혈당, 헤모글로빈, 헤모글로빈 A1c, 백혈구 수 및 c-반응성 단백질을 포함한 전처리 실험실 값
- 전처리 상처 배양
- 카보폴 울트렉스 중합체(1%)를 함유하는 위약 겔 또는 제제 겔에 의한 처리: 오붕산나트륨 오수화물 3%(w/v)로서의 붕산염 및 플루로닉 블록으로서의 2개의 상이한 공중합체, 즉 F68 2%(w/v)의 첨가 ) 및 f127 2%(w/v).
- 후처리 측정 및 값
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mustafa hasbahceci, md
- 전화번호: +902124531700
- 이메일: hasbahceci@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Mustafa Hasbahceci
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연락하다:
- mustafa hasbahceci, md
- 전화번호: +902124531700
- 이메일: hasbahceci@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IWGDF(International Working Group of the Diabetic Foot)에서 1등급과 2등급으로 분류한 당뇨병성 식도궤양
제외 기준:
- 궤양이 있는 쪽의 이전 혈관 수술
- 조절되지 않는 당뇨병
- 궤양이 있는 쪽의 골염, 농양, 골수염, 괴저의 존재
- IWGDF(International Working Group of the Diabetic Foot)에서 3등급으로 분류한 당뇨병성 식도궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 붕소 젤
제형 젤을 사용한 당뇨병성 족부 궤양 치료: 오붕산 나트륨 5수화물 3%(w/v)로서의 붕산염 및 플루로닉 블록으로서 2개의 상이한 공중합체, 즉 F68 2%(w/v) 및 f127 2%(w/v)의 첨가.
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제형 겔의 적용: 나트륨 오붕산 오수화물 3%(w/v)로서의 붕산염 및 플루로닉 블록으로서의 2개의 상이한 공중합체, 즉 F68 2%(w/v) 및 f127 2%(w/v)를 당뇨 발에 첨가 궤양.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 젤
Carbopol ultrex 폴리머(1%)를 함유하는 위약 겔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부 궤양의 완전한 상피화를 가진 참가자의 수
기간: 최대 4주
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당뇨병성 족부 궤양의 치유 및 완전한 상피화(수주); IWGDF(International Working Group of the Diabetic Foot)의 분류 체계와 제곱센티미터로 측정한 상처 면적을 기준으로 한 상처 등급의 진행 또는 퇴행과의 비교.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양 환자에서 국소 감염 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 최대 4주
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골염, 농양, 골수염 및 괴저를 포함한 국소 감염 합병증의 발생
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최대 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양의 염증 매개변수 개선
기간: 최대 4주
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백혈구 수, c-반응성 단백질 및 상처 배양을 포함한 당뇨병성 족부궤양의 염증 매개변수 개선
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mustafa hasbahceci, md, bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로