Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Boorin paikallisen käytön vaikutus diabeettisiin jalkahaavoihin

sunnuntai 23. marraskuuta 2014 päivittänyt: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Tuleva satunnaistettu tutkimus boorin paikallisesta käytöstä diabeettisten jalkahaavojen hoitoon: paranemisprosessin vaikutus

Boorilla luonnossa esiintyvänä alkuaineena on joitain metabolisia ja tulehduksellisia vaikutuksia. Antibakteerinen vaikutus gram-negatiivisia bakteereja vastaan ​​tunnetaan myös. Boorin puutteen on osoitettu liittyvän haavojen luun paranemisen heikkenemiseen rotilla. Siksi erityisillä booria sisältävillä haavanhoitovalmisteilla voi olla positiivinen vaikutus diabeettisten jalkahaavojen potilaiden haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisten jalkahaavojen paikallinen hoito:

  1. Diabeettisen jalan kansainvälisen työryhmän luokitus (IWGDF)
  2. esikäsittelymittaukset, mukaan lukien halkaisija ja pinta-ala
  3. hoitoa edeltävät laboratorioarvot, mukaan lukien paastoglukoosi, hemoglobiini, hemoglobiini A1c, leukosyyttien määrä ja c-reaktiivinen proteiini
  4. esikäsittelyä haavaviljelmä
  5. käsittely joko plasebogeelillä, joka sisältää carbopol ultrex -polymeeriä (1 %) tai formulaatiogeeliä: boraatin lisääminen natriumpentaboorihappopentahydraattina 3 % (w/v) ja kaksi erilaista kopolymeeriä pluronic blockina, nimittäin F68 2 % (w/v) ) ja f127 2 % (w/v).
  6. käsittelyn jälkeiset mittaukset ja arvot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Mustafa Hasbahceci
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettinen ruokahaava, jonka International Working Group of the Diabetic Foot (IWGDF) luokittelee luokkiin 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi verisuonileikkaus sillä puolella, jolla haava on
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • osteiitti, absessi, osteomyeliitti, kuolio haavan puolella
  • diabeettinen ruokahaava, jonka International Working Group of the Diabetic Foot (IWGDF) on luokitellut luokkaan 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: boori geeli
diabeettisen jalkahaavan hoito formulaatiogeelillä: boraatin lisääminen natriumpentaboorihappopentahydraattina 3 % (w/v) ja kaksi erilaista kopolymeeriä pluronic blockina, nimittäin F68 2 % (w/v) ja f127 2 % (w/v).
Lääke: boori geeli
formulaatiogeelin käyttö: boraatin lisääminen natriumpentaboorihappopentahydraattina 3 % (w/v) ja kahden eri kopolymeerin lisääminen pluronilohkona, nimittäin F68 2 % (w/v) ja f127 2 % (w/v) diabeettiseen jalkaan haavaumat.
Muut nimet:
  • boraatti natriumpentaboorihappopentahydraattina 3 %
Placebo Comparator: kontrolligeeli
lumegeeli, joka sisältää carbopol ultrexin polymeeriä (1 %)
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joilla on diabeettisen jalkahaavan täydellinen epitelisaatio
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
diabeettisen jalkahaavan paraneminen ja täydellinen epitelisaatio ajan suhteen viikkoina; vertailu haavan asteiden etenemiseen tai regressioon perustuen Diabeettisen jalan kansainvälisen työryhmän (IWGDF) luokitusjärjestelmiin ja haavan pinta-alaan mitattuna neliösenttimetrinä.
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joille kehittyy paikallisia infektiokomplikaatioita diabeettisille jalkahaavapotilaille
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
paikallisten infektiokomplikaatioiden kehittyminen, mukaan lukien osteiitti, absessi, osteomyeliitti ja kuolio
jopa 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusparametrien parantaminen diabeettisissa jalkahaavoissa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
tulehdusparametrien parantaminen diabeettisissa jalkahaavoissa, mukaan lukien leukosyyttien määrä, c-reaktiivinen proteiini ja haavaviljely
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: mustafa hasbahceci, md, bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRDIAFOOTULCER

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa