자궁내막 소작술 후 자궁내막강의 평가 (Postablation)
2016년 1월 15일 업데이트: Baylor Research Institute
본 연구의 목적은 자궁내막절제술 후 6개월 후 자궁 내부의 모양, 크기 및 외관을 평가하는 것이다.
참가자의 절반은 열수 절제 장치로 절제를 수행하고 나머지 절반은 고주파 에너지를 사용하는 장치로 절제를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 자궁내막절제술 후 6개월 후 자궁 내부의 모양, 크기 및 외관을 평가하는 것이다. 참가자의 절반은 열수 절제 장치로 절제를 수행하고 나머지 절반은 고주파 에너지를 사용하는 장치로 절제를 수행합니다. 참가자는 하나 또는 다른 장치에 무작위로 할당됩니다.
질 초음파는 시술 전과 시술 후 6개월에 다시 시행됩니다.
자궁 내부는 시술 전과 시술 후 6개월에 다시 자궁경 검사를 통해 시각화됩니다. 측정을 하고 조사관은 시술 전과 시술 후 6개월 동안 찍은 사진을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성 임신하지 않았으며 향후 임신을 원하지 않음 절제에 사용되는 장치를 무작위로 선택할 의향 절제 6개월 후 진료실 기반 마취로 진단적 자궁경 검사를 받을 의향
제외 기준:
- 임신 또는 향후 임신을 원함 자궁내막 비대 활동성 자궁내막증의 존재 활동성 골반 염증성 질환 이전 자궁내막 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열수 절제
뜨거운 물을 자궁 내부로 순환시키는 장치로 시행하는 자궁절제술
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자궁 내막을 파괴하기 위해 뜨거운 물을 자궁 내부로 순환
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활성 비교기: 고주파 에너지
고주파 에너지를 사용하는 장치로 수행되는 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내부의 시각화
기간: 절제 후 6개월
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흉터의 양을 결정하기 위해 자궁경 검사를 통해 자궁 내부를 시각화합니다.
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절제 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께 측정
기간: 절제 후 6개월
|
자궁강 길이와 자궁내막 두께를 측정합니다.
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절제 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delbert A Johns, M.D., Texas Health Care, Baylor Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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