Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endometriální dutiny po ablaci endometria (Postablation)

15. ledna 2016 aktualizováno: Baylor Research Institute
Účelem této studie je zhodnotit tvar, velikost a vzhled vnitřku dělohy šest měsíců po ablaci endometria. Polovině účastníků bude provedena ablace hydrotermálním ablačním přístrojem a druhé polovině přístrojem využívajícím radiofrekvenční energii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit tvar, velikost a vzhled vnitřku dělohy šest měsíců po ablaci endometria. Polovině účastníků bude provedena ablace hydrotermálním ablačním přístrojem a druhé polovině přístrojem využívajícím radiofrekvenční energii. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k jednomu nebo druhému zařízení.

Vaginální ultrazvuk bude proveden před výkonem a znovu šest měsíců po výkonu.

Vnitřek dělohy bude vizualizován pomocí hysteroskopie před výkonem a znovu šest měsíců po výkonu. Provedou se měření a vyšetřovatel porovná fotografie pořízené před zákrokem a šest měsíců po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální ženy Netěhotné a žádné budoucí těhotenství si nepřeje Ochota náhodně vybrat zařízení použité k ablaci Ochota podstoupit diagnostickou hysteroskopii s anestezií v ordinaci 6 měsíců po ablaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo přání budoucího těhotenství Hyperplazie endometria Přítomnost aktivní endometriózy Aktivní zánětlivé onemocnění pánve Předchozí procedura ablace endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrotermální ablace
Ablace dělohy prováděná zařízením, které cirkuluje ohřátou vodu uvnitř dělohy
Přístroj: Genesys HydroTherm Ablator
Ohřátá voda cirkuluje uvnitř dělohy, aby zničila výstelku dělohy
Aktivní komparátor: radiofrekvenční energie
ablace prováděná přístrojem využívajícím radiofrekvenční energii.
Přístroj: zařízení pro radiofrekvenční energetickou ablaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace vnitřku dělohy
Časové okno: 6 měsíců po ablaci
Vnitřek dělohy bude vizualizován pomocí hysteroskopie, aby se určilo množství jizev
6 měsíců po ablaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tloušťky endometria
Časové okno: 6 měsíců po ablaci
Bude provedena měření délky děložní dutiny a tloušťky endometria
6 měsíců po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delbert A Johns, M.D., Texas Health Care, Baylor Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 013-053
  • BRI-2013-1979 (Jiný identifikátor: Baylor Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genesys HydroTherm Ablator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit