Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка полости эндометрия после абляции эндометрия (Postablation)

15 января 2016 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью данного исследования является оценка формы, размера и внешнего вида внутренней части матки через шесть месяцев после процедуры абляции эндометрия. Половине участников будет проведена абляция с помощью устройства для гидротермальной абляции, а другой половине будет проведена абляция с помощью устройства, использующего радиочастотную энергию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка формы, размера и внешнего вида внутренней части матки через шесть месяцев после процедуры абляции эндометрия. Половине участников будет проведена абляция с помощью устройства для гидротермальной абляции, а другой половине будет проведена абляция с помощью устройства, использующего радиочастотную энергию. Участники случайным образом назначаются тому или иному устройству.

Вагинальное УЗИ будет выполнено до процедуры и повторно через шесть месяцев после процедуры.

Внутренняя часть матки будет визуализирована с помощью гистероскопии до процедуры и снова через шесть месяцев после процедуры. Будут сделаны измерения, и исследователь сравнит фотографии, сделанные до процедуры и через шесть месяцев после нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе Не беременны и не планируют беременность в будущем Готовы рандомизировать устройство, используемое для абляции Готовы пройти диагностическую гистероскопию с амбулаторной анестезией Через 6 месяцев после аблации

Критерий исключения:

  • Беременность или желание будущей беременности Гиперплазия эндометрия Наличие активного эндометриоза Активное воспалительное заболевание органов малого таза Предыдущая процедура абляции эндометрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидротермальная абляция
Абляция матки, выполняемая с помощью устройства, которое обеспечивает циркуляцию нагретой воды внутри матки.
Устройство: Аблятор Genesys HydroTherm
Нагретая вода циркулирует внутри матки, чтобы разрушить слизистую оболочку матки.
Активный компаратор: радиочастотная энергия
Абляция проводится с помощью устройства, использующего радиочастотную энергию.
Устройство: устройство радиочастотной энергетической абляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация внутренней части матки
Временное ограничение: 6 месяцев после аблации
Внутренняя часть матки будет визуализирована с помощью гистероскопии, чтобы определить количество рубцов.
6 месяцев после аблации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения толщины эндометрия
Временное ограничение: 6 месяцев после аблации
Измеряют длину полости матки и толщину эндометрия.
6 месяцев после аблации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Delbert A Johns, M.D., Texas Health Care, Baylor Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 013-053
  • BRI-2013-1979 (Другой идентификатор: Baylor Research Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться