Endometriumiontelon arviointi kohdun limakalvon ablaation jälkeen (Postablation)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kohdun sisäosan muotoa, kokoa ja ulkonäköä kuusi kuukautta kohdun limakalvon ablaatiotoimenpiteen jälkeen. Puolet osallistujista ablaatio suoritetaan hydrotermisellä ablaatiolaitteella ja toiselle puolelle radiotaajuusenergiaa käyttävällä laitteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti jollekin laitteelle.
Emättimen ultraääni tehdään ennen toimenpidettä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.
Kohdun sisäpuoli visualisoidaan hysteroskoopilla ennen toimenpidettä ja uudelleen kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen. Mittaukset tehdään ja tutkija vertaa ennen toimenpidettä otettuja valokuvia ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen otettuja valokuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset Ei raskaana eikä toivota tulevaa raskautta Haluan satunnaistaa ablaatiossa käytetyn laitteen Haluan diagnostiseen hysteroskooppiin toimistopuudutuksessa 6 kuukautta ablaation jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai tulevan raskauden toivominen Endometriumin hyperplasia Aktiivinen endometrioosi Aktiivinen lantion tulehdussairaus Edellinen kohdun limakalvon ablaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydroterminen ablaatio
Kohdun ablaatio suoritetaan laitteella, joka kierrättää lämmitettyä vettä kohdun sisällä
|
Kohdun sisällä kierrätetään lämmitettyä vettä, joka tuhoaa kohdun limakalvon
|
|
Active Comparator: radiotaajuinen energia
ablaatio suoritetaan radiotaajuusenergiaa käyttävällä laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun sisäpuolen visualisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ablaation jälkeen
|
Kohdun sisäpuoli visualisoidaan hysteroskoopilla arpeutumisen määrän määrittämiseksi
|
6 kuukautta ablaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuuden mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ablaation jälkeen
|
Kohdunontelon pituus ja kohdun limakalvon paksuus mitataan
|
6 kuukautta ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delbert A Johns, M.D., Texas Health Care, Baylor Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013-053
- BRI-2013-1979 (Muu tunniste: Baylor Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .