Ocena jamy endometrium po ablacji endometrium (Postablation)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena kształtu, wielkości i wyglądu wnętrza macicy po 6 miesiącach od zabiegu ablacji endometrium. Połowa uczestników zostanie poddana ablacji za pomocą urządzenia do ablacji hydrotermalnej, a druga połowa za pomocą urządzenia wykorzystującego energię o częstotliwości radiowej. Uczestnicy są losowo przypisywani do jednego lub drugiego urządzenia.
USG pochwy zostanie wykonane przed zabiegiem i ponownie po 6 miesiącach od zabiegu.
Wnętrze macicy zostanie zwizualizowane za pomocą histeroskopii przed zabiegiem i ponownie po sześciu miesiącach od zabiegu. Zostaną wykonane pomiary, a badacz porówna zdjęcia wykonane przed zabiegiem i sześć miesięcy po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą Niebędące w ciąży i nie planujące przyszłej ciąży Chętne do randomizacji urządzenia używanego do ablacji Chętne do histeroskopii diagnostycznej ze znieczuleniem gabinetowym 6 miesięcy po ablacji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowana ciąża Rozrost endometrium Obecność czynnej endometriozy Czynne zapalenie narządów miednicy mniejszej Przebyty zabieg ablacji endometrium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ablacja hydrotermalna
Ablacja macicy wykonywana za pomocą urządzenia, które wprawia w obieg podgrzaną wodę wewnątrz macicy
|
Podgrzana woda krąży wewnątrz macicy, aby zniszczyć wyściółkę macicy
|
|
Aktywny komparator: energia o częstotliwości radiowej
ablacja wykonywana za pomocą urządzenia wykorzystującego energię o częstotliwości radiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja wnętrza macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ablacji
|
Wnętrze macicy zostanie zwizualizowane za pomocą histeroskopii w celu określenia ilości blizn
|
6 miesięcy po ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary grubości endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ablacji
|
Zostaną wykonane pomiary długości jamy macicy i grubości endometrium
|
6 miesięcy po ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Delbert A Johns, M.D., Texas Health Care, Baylor Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013-053
- BRI-2013-1979 (Inny identyfikator: Baylor Research Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .