子宫内膜切除术后子宫内膜腔的评估 (Postablation)
2016年1月15日 更新者：Baylor Research Institute
本研究的目的是评估子宫内膜切除术后六个月内子宫内部的形状、大小和外观。
一半的参与者将使用热液消融设备进行消融，另一半将使用使用射频能量的设备进行消融。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估子宫内膜切除术后六个月内子宫内部的形状、大小和外观。 一半的参与者将使用热液消融设备进行消融，另一半将使用使用射频能量的设备进行消融。 参与者被随机分配到一个或另一个设备。
阴道超声将在手术前进行，并在手术后六个月再次进行。
子宫内部将在手术前通过宫腔镜观察，并在手术后六个月再次观察。 将进行测量，调查员将比较手术前和手术后六个月拍摄的照片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Texas Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前妇女 未怀孕且不希望将来怀孕 愿意随机分配用于消融的设备 愿意在消融后 6 个月接受诊室麻醉的诊断性宫腔镜检查
排除标准：
- 怀孕或希望将来怀孕 子宫内膜增生 存在活动性子宫内膜异位症 活动性盆腔炎 既往子宫内膜切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水热消融
使用在子宫内循环热水的设备进行子宫消融
|
热水在子宫内循环以破坏子宫内膜
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有源比较器：射频能量
使用射频能量的设备进行消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内部的可视化
大体时间：消融后 6 个月
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子宫内部将通过宫腔镜进行可视化，以确定疤痕的数量
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消融后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度的测量
大体时间：消融后 6 个月
|
将测量子宫腔长度和子宫内膜厚度
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消融后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delbert A Johns, M.D.、Texas Health Care, Baylor Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月12日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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