부피바카인-유도된 초음파 유도 대퇴 신경 차단에 보조제로서 상이한 용량 수준의 덱스메데토미딘.
2019년 1월 13일 업데이트: Heba Nassar,MD, Cairo University
신경주위 Dexmedetomidine의 용량에 따른 부피바카인 유도 초음파유도 대퇴신경차단의 약력학적 및 부작용 양상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
지속형 국소마취제 1회 투여 후 감각 차단 기간은 수술 후 오피오이드 사용을 피하기에 충분하지 않습니다.
클로니딘과 같은 알파-2 아드레날린 수용체 작용제는 말초 신경 차단 기간을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
덱스메데토미딘은 클로니딘에 비해 더 강력하고 선택적인 α-2-아드레날린 수용체입니다.
우리가 아는 한, 국소 마취 보조제로서 다양한 용량 수준의 Dexmedetomidine의 사용은 대퇴 신경 차단에 대해 이전에 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr AL Ainy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 경 무릎 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I 또는 II의 모든 환자
제외 기준:
- 국소 차단을 거부하는 환자, 당뇨병성 말초 신경병증, 신장 또는 간 기능 장애, 천자 부위의 염증 또는 감염, 연구 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 B: 대조군 부피바카인 그룹
이 그룹의 환자는 신경주위로 부피바카인 0.5% 25ml + 생리식염수 1ml를 투여받게 됩니다.
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부피바카인 0.5% 25ml를 신경주위로 주입하고 덱스메데토미딘 1ml를 신경주위로 25, 50 또는 75마이크로그램 주사하는 초음파 유도 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
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실험적: 그룹 B-DEX 25: 신경주위 덱스메데토미딘
이 그룹의 환자는 25ml의 0.5% 부피바카인과 1ml(25마이크로그램)의 덱스메데토미딘을 신경주위로 투여받게 됩니다.
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부피바카인 0.5% 25ml를 신경주위로 주입하고 덱스메데토미딘 1ml를 신경주위로 25, 50 또는 75마이크로그램 주사하는 초음파 유도 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
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실험적: 그룹 B-DEX 50:신경주위 덱스메데토미딘
이 그룹의 환자는 25ml의 0.5% 부피바카인과 1ml(50마이크로그램)의 덱스메데토미딘을 신경주위로 투여받게 됩니다.
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부피바카인 0.5% 25ml를 신경주위로 주입하고 덱스메데토미딘 1ml를 신경주위로 25, 50 또는 75마이크로그램 주사하는 초음파 유도 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
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실험적: 그룹 B-DEX 75: 신경주위 덱스메데토미딘
이 그룹의 환자는 25ml의 0.5% 부피바카인과 1ml(75마이크로그램)의 덱스메데토미딘을 신경주위로 투여받게 됩니다.
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부피바카인 0.5% 25ml를 신경주위로 주입하고 덱스메데토미딘 1ml를 신경주위로 25, 50 또는 75마이크로그램 주사하는 초음파 유도 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단 지속시간
기간: 연구 약물 주입 종료 후 처음 30분 동안 5분마다, 그 후 정상적인 감각이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다.
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감각 차단의 시작과 정상적인 감각의 완전한 해소 사이의 시간 간격.
연구 약물 주입 후 30분 동안 및 정상적인 감각이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다; 블라인드 조사자는 3점 척도를 사용하여 핀프릭 테스트로 감각 차단을 평가할 것입니다: 0 = 완전한 감각 상실, 1 = 부분 감각 상실 및 2 = 정상 감각.
Pinprick 테스트는 대퇴 신경의 감각 분포에서 반대쪽 영역과 비교하여 수행됩니다.
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연구 약물 주입 종료 후 처음 30분 동안 5분마다, 그 후 정상적인 감각이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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성공적인 감각 차단의 시작과 수술 후 진통에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격
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수술 후 첫 24시간 동안
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감각 차단의 시작
기간: 주입 종료 후 최대 30분
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주입 종료와 완전한 감각 차단의 발달 사이에 경과된 시간
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주입 종료 후 최대 30분
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모터 블록의 시작
기간: 주입 종료 후 최대 30분
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주입 종료와 완전한 모터 블록 발달 사이에 경과된 시간
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주입 종료 후 최대 30분
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시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 수술 후 2시간 및 24시간 동안
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시각적 아날로그 통증 점수(휴식 및 동적 VAS)는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 2시간 및 24시간 동안
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리치몬드 초조-진정 점수(RASS)
기간: 수술 후 2시간 및 24시간 동안
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Richmond Agitation-Sedation Score(RASS)는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 2시간 및 24시간 동안
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모터 블록의 지속 시간
기간: 연구 약물 주입 종료 후 처음 30분 동안 5분마다, 그 후 운동 동력이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다.
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대퇴사두근에서 모터 블록의 시작과 모터 파워의 완전한 해소 사이의 시간 간격.
연구 약물 주사 후 30분 동안 그리고 운동 능력이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다; 눈이 먼 조사자는 3점 척도를 사용하여 운동 블록을 평가할 것입니다: 0 = 움직임 없음, 1 = 운동 강도 감소, 그러나 약간의 움직임 감지, 2 = 정상 운동 기능.
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연구 약물 주입 종료 후 처음 30분 동안 5분마다, 그 후 운동 동력이 완전히 회복될 때까지 수술 후 2시간마다.
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 24시간까지 환자에게 필요한 모르핀의 총 용량.
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수술 후 첫 24시간
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수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 대퇴 신경 차단 후 0분, 15분, 30분, 수술 중 10분마다, 수술 후 2시간마다 12시간 동안 기록됩니다.
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대퇴 신경 차단 후 0, 15, 30분, 수술 중 10분마다, 수술 후 2시간마다 12시간 동안 활력 징후(심박수 및 동맥 혈압)를 기록합니다.
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대퇴 신경 차단 후 0분, 15분, 30분, 수술 중 10분마다, 수술 후 2시간마다 12시간 동안 기록됩니다.
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부작용 발생.
기간: 주사시간부터 수술 후 24시간까지
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부작용은 저혈압(기준치에 비해 수축기 혈압이 30% 감소), 서맥(심박수가 분당 60회 미만), 불포화(실내 공기에서 SpO2 < 90%) 및 수술 후 메스꺼움 및 /또는 구토.
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주사시간부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Abdulatif, Professor of Anesthesia, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- N-60-2013
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