Dexmedetomidina in diversi livelli di dose come adiuvante del blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni indotto dalla bupivacaina.

Comparatore placebo: gruppo B: controlla il gruppo bupivacaina

I pazienti di questo gruppo riceveranno 25 ml di bupivacaina 0,5% più 1 ml di soluzione fisiologica perineurale

Droga: Placebo

Droga: dexmedetomidina peri-neurale come adiuvante della bupivacaina nel blocco del nervo femorale

blocco del nervo femorale ecoguidato con iniezione di 25 ml di bupivacaina 0,5% per via perineurale con 1 ml di dexmedetomidina 25, 50 o 75 microgrammi per via perineurale.

Dopo un'adeguata valutazione del blocco del nervo femorale, i pazienti verranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard.

Sperimentale: Gruppo B-DEX 25 : Dexmedetomidina perineurale

I pazienti di questo gruppo riceveranno 25 ml di bupivacaina allo 0,5% più 1 ml (25 microgrammi) di dexmedetomidina per via perineurale

Droga: dexmedetomidina peri-neurale come adiuvante della bupivacaina nel blocco del nervo femorale

blocco del nervo femorale ecoguidato con iniezione di 25 ml di bupivacaina 0,5% per via perineurale con 1 ml di dexmedetomidina 25, 50 o 75 microgrammi per via perineurale.

Dopo un'adeguata valutazione del blocco del nervo femorale, i pazienti verranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard.

Sperimentale: Gruppo B-DEX 50: Dexmedetomidina perineurale

I pazienti di questo gruppo riceveranno 25 ml di bupivacaina allo 0,5% più 1 ml (50 microgrammi) di dexmedetomidina per via perineurale

Droga: dexmedetomidina peri-neurale come adiuvante della bupivacaina nel blocco del nervo femorale

blocco del nervo femorale ecoguidato con iniezione di 25 ml di bupivacaina 0,5% per via perineurale con 1 ml di dexmedetomidina 25, 50 o 75 microgrammi per via perineurale.

Dopo un'adeguata valutazione del blocco del nervo femorale, i pazienti verranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard.

Sperimentale: Gruppo B-DEX 75: Dexmedetomidina perineurale

I pazienti in questo gruppo riceveranno 25 ml di bupivacaina allo 0,5% più 1 ml (75 microgrammi) di dexmedetomidina perineuralmente

Droga: dexmedetomidina peri-neurale come adiuvante della bupivacaina nel blocco del nervo femorale

blocco del nervo femorale ecoguidato con iniezione di 25 ml di bupivacaina 0,5% per via perineurale con 1 ml di dexmedetomidina 25, 50 o 75 microgrammi per via perineurale.

Dopo un'adeguata valutazione del blocco del nervo femorale, i pazienti verranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard.

durata del blocco sensoriale

l'intervallo di tempo tra l'inizio del blocco sensoriale e la completa risoluzione della sensazione normale. Per un periodo di 30 minuti dopo l'iniezione dei farmaci in studio e ogni 2 ore dopo l'intervento fino al completo recupero della sensibilità normale; un investigatore cieco valuterà il blocco sensoriale con il test della puntura di spillo utilizzando una scala a 3 punti: 0 ═ perdita completa di sensibilità, 1 ═ perdita parziale di sensibilità e 2 ═ sensazione normale. Il test del pinprick verrà eseguito rispetto all'area controlaterale alla distribuzione sensoriale del nervo femorale.

Tempo alla prima richiesta di analgesico di salvataggio postoperatorio

l'intervallo di tempo tra l'inizio del successo del blocco sensoriale e la prima richiesta di analgesia postoperatoria

Inizio del blocco sensoriale

il tempo trascorso tra la fine dell'iniezione e lo sviluppo del blocco sensoriale completo

Inizio del blocco motorio

il tempo trascorso tra la fine dell'iniezione e lo sviluppo del blocco motorio completo

punteggi del dolore analogico visivo (VAS)

I punteggi del dolore analogico visivo (VAS a riposo e dinamico) saranno valutati a 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 ore dopo l'intervento.

Punteggio di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)

Il punteggio di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) sarà valutato a 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 ore dopo l'intervento.

durata del blocco motorio

L'intervallo di tempo tra l'inizio del blocco motorio e la completa risoluzione della potenza motoria nel muscolo quadricipite. Per un periodo di 30 minuti dopo l'iniezione dei farmaci in studio e ogni 2 ore dopo l'intervento fino al completo recupero della potenza motoria; un investigatore in cieco valuterà il blocco motorio utilizzando una scala a 3 punti in cui: 0 ═ nessun movimento, 1 ═ forza motoria ridotta, ma qualche movimento percettibile e 2 ═ normale funzione motoria.

consumo totale di morfina

La dose totale di morfina necessaria al paziente dopo l'intervento fino a 24 ore.

parametri emodinamici perioperatori

I segni vitali (frequenza cardiaca e pressione arteriosa) saranno registrati a 0, 15, 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale, quindi ogni 10 minuti durante l'intervento e ogni 2 ore dopo l'intervento per un periodo di 12 ore.

incidenza di effetti collaterali.

Gli eventi avversi saranno definiti come ipotensione (una diminuzione del 30% della pressione arteriosa sistolica rispetto al valore basale), bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto), desaturazione (SpO2 <90% in aria ambiente) e nausea postoperatoria e /o vomito.