[18F]Flutemetamol의 뇌 흡수와 뇌 신경염 플라크 밀도를 비교하기 위한 재검토 연구 사후 결정
2017년 2월 23일 업데이트: GE Healthcare
[18F]Flutemetamol의 뇌 흡수와 뇌 신경염 플라크 밀도를 비교하기 위한 재독 연구 사후 결정.
이전에 Flutemetamol(18F) 주사를 투여받았고 연구 GE-067-007에서 영상화되었으며 2013년 6월 10일 또는 그 이전에 사망한 피험자의 데이터를 분석할 것입니다.
연구 GE-067-007에서 이전에 획득한 PET 뇌 이미지는 다른 모든 대상 정보에 대해 눈이 먼 5명의 독립적인 독자에 의해 무작위로 시각적으로 해석되며 이미지는 비정상(비정상적인 신경반 밀도에 대해 양성) 또는 정상으로 분류됩니다. (비정상적인 신경염 플라크 밀도에 대해 음성).
각 범주의 이미지 수는 민감도와 특이도를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- GE Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 Flutemetamol(18F) 주사를 투여받았고 연구 GE067-007에서 촬영된 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전 연구 GE067-007에 등록되었습니다.
- 대상은 2013년 6월 10일 또는 그 이전에 사망했습니다.
- 피험자의 뇌는 분석에 필요한 모든 영역을 포함하여 분석에 적합한 품질로 판단됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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플루테메타몰 (18F)
이 연구에는 개입이 없습니다.
이 연구는 이전에 다른 연구인 GE-067-007에서 촬영한 이미지를 평가하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 맹검 시각 PET 이미지 해석의 수.
기간: 뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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전자 교육 프로그램을 통해 [18F]플루테메타몰 PET 이미지 해석 훈련을 받은 5명의 독립적인 맹검 독자가 각 피험자의 플루트메타몰(18F) 주입 뇌 PET 이미지를 양성 또는 음성으로 블라인드 시각적 평가를 수행합니다.
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뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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비정상 스캔 대상자의 눈이 먼 시각적 PET 이미지 해석의 감도 백분율
기간: 뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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전자 교육 프로그램을 통해 [18F]플루테메타몰 PET 이미지 해석 훈련을 받은 5명의 독립적인 맹검 독자가 각 피험자의 플루트메타몰(18F) 주입 뇌 PET 이미지를 양성 또는 음성으로 블라인드 시각적 평가를 수행합니다.
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뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈이 먼 시각적 PET 이미지 해석의 수
기간: 뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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신경 병리학 적 기준에 따른 맹검 시각적 이미지 해석의 특이성.
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뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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눈이 먼 시각적 PET 이미지 해석의 특이성 백분율
기간: 뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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뇌의 신경반 밀도, 신경원섬유 엉킴 및 혈관병증으로 정의되는 신경병리학적 기준에 따른 맹검 시각 이미지 해석의 특이성.
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뇌 이미지는 피험자의 사망 후 최대 1년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thal DR, Ronisz A, Tousseyn T, Rijal Upadhaya A, Balakrishnan K, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, von Arnim CAF, Otto M, Beach TG, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Buckley C, Smith APL, Kumar S, Farrar G, Walter J. Different aspects of Alzheimer's disease-related amyloid beta-peptide pathology and their relationship to amyloid positron emission tomography imaging and dementia. Acta Neuropathol Commun. 2019 Nov 14;7(1):178. doi: 10.1186/s40478-019-0837-9. Erratum In: Acta Neuropathol Commun. 2020 Aug 3;8(1):121.
- Thal DR, Beach TG, Zanette M, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Farrar G, Buckley C, Smith APL. Estimation of amyloid distribution by [18F]flutemetamol PET predicts the neuropathological phase of amyloid beta-protein deposition. Acta Neuropathol. 2018 Oct;136(4):557-567. doi: 10.1007/s00401-018-1897-9. Epub 2018 Aug 19.
- Ikonomovic MD, Buckley CJ, Heurling K, Sherwin P, Jones PA, Zanette M, Mathis CA, Klunk WE, Chakrabarty A, Ironside J, Ismail A, Smith C, Thal DR, Beach TG, Farrar G, Smith AP. Post-mortem histopathology underlying beta-amyloid PET imaging following flutemetamol F 18 injection. Acta Neuropathol Commun. 2016 Dec 12;4(1):130. doi: 10.1186/s40478-016-0399-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GE-067-026
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