Lue uudelleen tutkimus [18F]flutemetamolin aivoihinoton vertaamiseksi aivojen neuriittiplakin tiheyden kanssa, joka on määritetty kuoleman jälkeen
torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare
Uudelleenluettu tutkimus [18F]flutemetamolin aivoihinoton vertaamiseksi aivojen neuriittiplakin tiheyden kanssa, joka on määritetty kuoleman jälkeen.
Tiedot koehenkilöistä, joille on aiemmin annettu Flutemetamol (18F) -injektio ja jotka on kuvattu tutkimuksessa GE-067-007 ja jotka kuolivat 10. kesäkuuta 2013 tai ennen sitä, analysoidaan.
Aiemmin tutkimuksessa GE-067-007 saadut PET-aivokuvat tulkitaan visuaalisesti satunnaistettuina 5 riippumattoman lukijan toimesta, jotka ovat sokeutuneet kaikelle muulle koehenkilölle tiedolle, ja kuvat luokitellaan epänormaaleiksi (positiivisia epänormaalin neuriittiplakin tiheyden suhteen) tai normaaleiksi. (negatiivinen epänormaalille neuriittiplakin tiheydelle).
Kuvien lukumäärää kussakin luokassa käytetään herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- GE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille oli aiemmin annettu Flutemetamol (18F) -injektio ja jotka on kuvattu tutkimuksessa GE067-007.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde otettiin mukaan aiempaan tutkimukseen GE067-007.
- Kohde kuoli 10. kesäkuuta 2013 tai ennen sitä.
- Koehenkilön aivot katsotaan laadultaan analyysiin sopivaksi, mukaan lukien kaikki analysointiin tarvittavat alueet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Flutemetamoli (18F)
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuvia, jotka on otettu aiemmin toisesta tutkimuksesta, GE-067-007.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalin sokaistun visuaalisen PET-kuvan tulkintojen määrä.
Aikaikkuna: Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Kunkin kohteen flutemetamoli (18F) -injektioaivojen PET-kuvien sokkoarviointi positiivisina tai negatiivisina suorittaa 5 riippumatonta sokettua lukijaa, jotka on koulutettu tulkitsemaan [18F]flutemetamoli-PET-kuvia elektronisen harjoitusohjelman avulla.
|
Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
|
Herkkyysprosentti sokettujen visuaalisten PET-kuvan tulkintojen kohteista, joilla on epänormaalit skannaukset
Aikaikkuna: Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Kunkin kohteen flutemetamoli (18F) -injektioaivojen PET-kuvien sokkoarviointi positiivisina tai negatiivisina suorittaa 5 riippumatonta sokettua lukijaa, jotka on koulutettu tulkitsemaan [18F]flutemetamoli-PET-kuvia elektronisen harjoitusohjelman avulla.
|
Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokettujen visuaalisten PET-kuvatulkintojen määrä
Aikaikkuna: Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Sokkoutetun visuaalisen kuvan tulkintojen spesifisyys neuropatologisten kriteerien mukaan.
|
Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
|
Spesifisyys prosentteina sokeavista visuaalisista PET-kuvatulkinnoista
Aikaikkuna: Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Sokkoutetun visuaalisen kuvan tulkintojen spesifisyys neuropatologisten kriteerien mukaan, joka määritellään neuriittiplakin tiheydeksi, neurofibriilaarisiksi vyyhtymäksi ja verisuonivaurioiksi aivoissa.
|
Aivokuvia arvioidaan enintään vuoden kuluttua koehenkilön kuolemasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thal DR, Ronisz A, Tousseyn T, Rijal Upadhaya A, Balakrishnan K, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, von Arnim CAF, Otto M, Beach TG, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Buckley C, Smith APL, Kumar S, Farrar G, Walter J. Different aspects of Alzheimer's disease-related amyloid beta-peptide pathology and their relationship to amyloid positron emission tomography imaging and dementia. Acta Neuropathol Commun. 2019 Nov 14;7(1):178. doi: 10.1186/s40478-019-0837-9. Erratum In: Acta Neuropathol Commun. 2020 Aug 3;8(1):121.
- Thal DR, Beach TG, Zanette M, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Farrar G, Buckley C, Smith APL. Estimation of amyloid distribution by [18F]flutemetamol PET predicts the neuropathological phase of amyloid beta-protein deposition. Acta Neuropathol. 2018 Oct;136(4):557-567. doi: 10.1007/s00401-018-1897-9. Epub 2018 Aug 19.
- Ikonomovic MD, Buckley CJ, Heurling K, Sherwin P, Jones PA, Zanette M, Mathis CA, Klunk WE, Chakrabarty A, Ironside J, Ismail A, Smith C, Thal DR, Beach TG, Farrar G, Smith AP. Post-mortem histopathology underlying beta-amyloid PET imaging following flutemetamol F 18 injection. Acta Neuropathol Commun. 2016 Dec 12;4(1):130. doi: 10.1186/s40478-016-0399-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE-067-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .