임신 중 경구 항당뇨병제
임신성 당뇨병에 대한 경구 항당뇨병제: 태아 성장에 대한 조절 효과 - 임상 무작위 시험
이 연구의 목적은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 과잉 태아 성장을 조절하는 글리부리드와 메트포르민 경구 치료의 효능을 결정하는 것입니다.
WHO 기준에 따라 임신성 당뇨병 진단을 받은 18-45anos 사이의 적격 여성은 HCPA 당뇨병 및 임신 클리닉에서 산전 관리를 위한 공공 네트워크를 비준했습니다. .
등록 당시 30주를 초과하지 않은 단태 임신 및 재태 연령을 가진 여성.
약리학적 치료에 적응증이 있는 임산부는 경구, 글리부리드 또는 메트포르민 항당뇨병제를 무작위로 사용하도록 초대됩니다.
2~3주 간격으로 태아의 성장을 산과 초음파로 측정하여 출생할 때까지 측정합니다.
주요 결과는 다음과 같습니다.
( 1 ) 출생 시 체중 및 재태 연령 및 재태 연령 태아에 대한 대형 지수(재태 연령에 대한 ≥ 90번째 백분위수) ( 2 ) 태아 성장에 따른 혈당 목표를 달성하기 위한 인슐린 사용 경구용 약물 .
연구 개요
상세 설명
신진대사 및 산과적 조절 모니터링 절차, 태아 건강 평가 및 중단 징후는 일반적으로 기관의 외래 환자 당뇨병 및 임신에서 채택됩니다.
- 임신 20주경부터 분만 및 분만 후 8주까지 저희 병원에 처음 방문하신 환자를 추적 관찰합니다. 즉, 환자는 평균 28주 후에 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 기준(19)에 따라 임신성 당뇨병 진단을 받은 18~45세 사이의 적격 여성은 당뇨병 및 임신 클리닉에서 산전 관리를 위한 공공 네트워크를 비준했습니다.
- 임신 20주 이전에 수행된 초음파(미국) 산부인과에서 계산하여 등록 당시 30주를 초과하지 않은 단태 임신 및 재태 연령을 가진 여성이 등록됩니다.
제외 기준:
- 만성 고혈압, 심장 질환 또는 만성 폐 질환 자궁 내 제한 또는 조산, 성장 또는 만성 설사 진단에 등록한 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 글리부라이드
글리부리드 2.5mg
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환자 치료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민
메트포르민 500mg 입찰가
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환자 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 성장
기간: 최대 9개월
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태아 성장은 임신 중 산과 초음파로 분만까지 3주마다 평가됩니다.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 목표를 달성하기 위한 인슐린 요구량
기간: 최대 9개월
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매주 환자는 모세 혈관 포도당 수치를 모니터링하기 위해 하루 종일 병원에 있습니다.
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최대 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 최대 9개월
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환자가 반복적인 저혈당증을 보이는 경우 투약을 중단합니다.
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최대 9개월
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산모의 체중 증가
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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신생아 5분 아프가
기간: 생후 5분
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생후 5분
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신생아 저혈당 및 호흡곤란
기간: 생후 48시간
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생후 48시간
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집중 치료가 필요한 신생아
기간: 생후 48시간
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생후 48시간
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C 섹션의 필요성
기간: 출생의 날
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출생의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maria Lucia R Oppermann, PhD Prf, HCPA-UFRGS
- 수석 연구원: Vanessa K Genro, PhD, HCPA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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