Wavefront-guided PRK와 Wavefront-optimized PRK 비교

두 가지 엑시머 레이저 기술을 이용한 근시 PRK 수술 결과를 비교한 연구입니다. 환자는 Alcon WaveLight Allegretto 엑시머 레이저로 양쪽 눈을 치료하게 됩니다. 귀하는 이 임상 연구 실험에서 치료를 받을 Stanford의 시력 환자 50명 중 한 명이 될 것입니다. 이것은 근시 교정을 위해 첫 번째 눈에 하나의 레이저 기술을 사용하고 다른 눈에 두 번째 레이저 기술을 사용하여 엑시머 레이저 PRK(excimer laser photo refractive keratectomy)를 받을 예정인 최대 100개의 연속적인 눈에 대한 전향적 무작위 연구입니다. (근시) 난시 유무에 관계없이 등록됩니다. 파면 유도 기술을 받는 눈과 파면 최적화 기술을 받는 눈의 선택은 등록 전에 무작위로 결정됩니다. 무작위화는 무작위화 일정에 따라 수행됩니다. 어떤 눈이 어떤 기술로 치료되고 있는지 알 수 없습니다. 무작위화는 오른쪽 또는 왼쪽 눈이 파면 유도 기술로 치료되는지 여부만 결정합니다. 다른 쪽 눈은 파면 최적화된 레이저 기술로 치료됩니다. 맞춤형 파면 유도 기술로 왼쪽 눈을 오른쪽 눈으로 치료할 확률은 50%입니다. 피험자는 Alcon WaveLight Allegretto 엑시머 레이저를 사용하여 양측(한 번에 양쪽 눈) PRK 치료를 받게 됩니다. 모든 과목은 시력교정 시술 후 1년 간 추적하게 됩니다. 난시 유무에 관계없이 근시(근시) 교정을 위해 PRK를 받을 예정인 피험자는 적격성 검사를 받게 됩니다. 적격 피험자는 안구 상태(눈의 일반 건강 및 안경 처방)에 대한 기준선을 설정하기 위해 수술 전 검사를 받게 됩니다. 수술 후, 피험자는 이 프로토콜에 명시된 대로 정기적인 간격으로 안과 평가(완전한 눈 검사)를 받게 됩니다. 환자는 수술 전 및 수술 후 시력과 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성합니다. 재치료(잔류 근시에 대한 동일한 눈에 대한 두 번째 수술)는 이 연구의 처음 12개월 동안 허용되지 않습니다. 수술 후 12개월 방문 전에 PRK 수술의 재수술을 받기로 선택한 경우, 재수술 날짜를 기준으로 재수술한 눈은 연구에서 제외됩니다.

피험자의 지속적인 참여 의지와 관련될 수 있는 연구 과정 중에 개발된 모든 중요한 새로운 발견은 적시에 피험자 또는 피험자의 대리인에게 제공됩니다.