Wavefront-geleide PRK versus Wavefront-geoptimaliseerde PRK

Dit is een onderzoeksstudie waarin de resultaten van PRK-chirurgie voor bijziendheid worden vergeleken bij gebruik van de twee verschillende excimeerlasertechnologieën. Patiënten zullen beide ogen laten behandelen met de Alcon WaveLight Allegretto excimerlaser. U zult een van de 50 ziende patiënten op Stanford zijn die een behandeling ondergaan in deze klinische onderzoeksproef. Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde onderzoeksstudie waarin maximaal 100 opeenvolgende ogen gepland zijn om een ​​excimeerlaserfoto-refractieve keratectomie (PRK) te ondergaan met behulp van één lasertechnologie in het eerste oog en de tweede lasertechnologie in het andere oog voor de correctie van bijziendheid (bijziendheid) met of zonder astigmatisme worden ingeschreven. De keuze welk oog de wavefront-geleide technologie ontvangt en welk oog de wavefront-geoptimaliseerde technologie ontvangt, wordt voorafgaand aan de inschrijving gerandomiseerd. Randomisatie vindt plaats volgens een randomisatieschema. U weet niet welk oog met welke technologie wordt behandeld. De randomisatie bepaalt alleen of uw rechter- of linkeroog wordt behandeld met de wavefront-geleide technologie. Het andere oog wordt behandeld met wavefront-geoptimaliseerde lasertechnologie. U heeft vijftig procent kans dat uw linkeroog wordt behandeld met aangepaste wavefront-geleide technologie als uw rechteroog. Onderwerpen ondergaan bilaterale (beide ogen tegelijk) PRK-behandelingen met behulp van de Alcon WaveLight Allegretto excimerlaser. Alle proefpersonen worden gedurende een jaar na de procedure voor gezichtscorrectie gevolgd. Proefpersonen die gepland staan ​​om PRK te ondergaan voor de correctie van bijziendheid (bijziendheid) met of zonder astigmatisme, zullen worden gescreend op geschiktheid. In aanmerking komende proefpersonen zullen preoperatief worden onderzocht om een ​​basislijn vast te stellen voor de oculaire toestand (de algemene gezondheid en brilvoorschrift van de ogen). Postoperatief ondergaan proefpersonen op gezette tijden een oogheelkundig onderzoek (volledig oogonderzoek), zoals gespecificeerd in dit protocol. Patiënten zullen preoperatief en postoperatief vragenlijsten invullen om de kwaliteit van het gezichtsvermogen en de kwaliteit van leven te evalueren. Herbehandelingen (een tweede operatie aan hetzelfde oog voor resterende bijziendheid) zijn niet toegestaan ​​tijdens de eerste twaalf maanden van dit onderzoek. Als u ervoor kiest om een ​​herbehandeling van uw PRK-operatie te ondergaan voorafgaand aan het postoperatieve bezoek van 12 maanden, wordt het teruggetrokken oog uit het onderzoek gehaald vanaf de herbehandelingsdatum.

Elke significante nieuwe bevinding die in de loop van het onderzoek wordt ontwikkeld en die mogelijk verband houdt met de bereidheid van de proefpersoon om door te gaan met deelname, zal tijdig aan de proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon worden verstrekt.