Wellenfront-geführte PRK vs. Wellenfront-optimierte PRK

Dies ist eine Forschungsstudie, die die Ergebnisse einer PRK-Operation bei Kurzsichtigkeit vergleicht, wenn zwei verschiedene Excimer-Lasertechnologien verwendet werden. Beide Augen der Patienten werden mit dem Alcon WaveLight Allegretto Excimer-Laser behandelt. Sie werden einer von 50 sehenden Patienten in Stanford sein, die sich einer Behandlung in dieser klinischen Forschungsstudie unterziehen. Dies wird eine prospektive, randomisierte Forschungsstudie sein, in der bis zu 100 aufeinanderfolgende Augen einer photorefraktiven Excimerlaser-Keratektomie (PRK) unterzogen werden, wobei eine Lasertechnologie im ersten Auge und die zweite Lasertechnologie im anderen Auge zur Korrektur der Kurzsichtigkeit verwendet wird (Kurzsichtigkeit) mit oder ohne Hornhautverkrümmung eingeschrieben werden. Die Wahl, welches Auge die wellenfrontgeführte Technologie erhält und welches Auge die wellenfrontoptimierte Technologie erhält, wird vor der Registrierung randomisiert. Die Randomisierung erfolgt nach einem Randomisierungsplan. Sie wissen nicht, welches Auge mit welcher Technologie behandelt wird. Die Randomisierung bestimmt nur, ob Ihr rechtes oder linkes Auge mit der wellenfrontgeführten Technologie behandelt wird. Das andere Auge wird mit wellenfrontoptimierter Lasertechnologie behandelt. Sie haben eine fünfzigprozentige Chance, dass Ihr linkes Auge wie Ihr rechtes Auge mit einer benutzerdefinierten wellenfrontgeführten Technologie behandelt wird. Die Probanden werden bilateralen (beide Augen gleichzeitig) PRK-Behandlungen mit dem Alcon WaveLight Allegretto Excimer-Laser unterzogen. Alle Probanden werden nach dem Sehkorrekturverfahren ein Jahr lang nachbeobachtet. Probanden, die sich einer PRK zur Korrektur von Myopie (Kurzsichtigkeit) mit oder ohne Hornhautverkrümmung unterziehen sollen, werden auf Eignung überprüft. Geeignete Probanden werden präoperativ untersucht, um eine Basislinie für den Augenzustand (allgemeine Gesundheit und Brillenverordnung der Augen) zu erstellen. Postoperativ werden die Probanden in regelmäßigen Abständen, wie in diesem Protokoll angegeben, einer augenärztlichen Untersuchung (vollständige Augenuntersuchung) unterzogen. Die Patienten füllen präoperativ und postoperativ Fragebögen aus, um die Seh- und Lebensqualität zu bewerten. Wiederholungsbehandlungen (eine zweite Operation am selben Auge wegen verbleibender Kurzsichtigkeit) sind während der ersten zwölf Monate dieser Studie nicht zulässig. Wenn Sie sich vor dem 12-monatigen postoperativen Besuch für eine erneute Behandlung Ihrer PRK-Operation entscheiden, wird das zurückgezogene Auge ab dem Datum der erneuten Behandlung aus der Studie ausgeschlossen.

Alle wesentlichen neuen Erkenntnisse, die sich im Verlauf der Forschung ergeben und die sich auf die Bereitschaft des Probanden zur Fortsetzung der Teilnahme beziehen können, werden dem Probanden oder der Probandenvertretung zeitnah zur Verfügung gestellt.