PRK kierowany przez Wavefront a PRK zoptymalizowany pod kątem Wavefront

To jest badanie naukowe porównujące wyniki operacji PRK dla krótkowzroczności przy użyciu dwóch różnych technologii lasera ekscymerowego. Pacjenci będą mieli oba oczy leczone laserem ekscymerowym Alcon WaveLight Allegretto. Będziesz jednym z 50 widzących pacjentów w Stanford, którzy zostaną poddani leczeniu w ramach tego badania klinicznego. Będzie to prospektywne, randomizowane badanie badawcze, w którym maksymalnie 100 kolejnych oczu zostanie poddanych fotorefrakcyjnej keratektomii (PRK) za pomocą lasera ekscymerowego z użyciem jednej technologii laserowej w pierwszym oku i drugiej technologii laserowej w drugim oku w celu korekcji krótkowzroczności (krótkowzroczność) z astygmatyzmem lub bez astygmatyzmu zostaną zapisane. Wybór, które oko otrzyma technologię Wavefront Guide, a które oko otrzyma technologię zoptymalizowaną pod kątem Wavefront, zostanie dokonany losowo przed rejestracją. Randomizacja zostanie przeprowadzona zgodnie z harmonogramem randomizacji. Nie będziesz wiedział, które oko jest leczone za pomocą której technologii. Randomizacja określi tylko, czy twoje prawe czy lewe oko jest leczone technologią Wavefront Guide. Drugie oko będzie leczone technologią laserową zoptymalizowaną pod kątem czoła fali. Masz pięćdziesiąt procent szans na to, że Twoje lewe oko zostanie potraktowane niestandardową technologią Wavefront Guided jako prawe oko. Pacjenci zostaną poddani obustronnym zabiegom PRK laserem ekscymerowym Alcon WaveLight Allegretto. Wszystkie osoby będą obserwowane przez rok po zabiegu korekcji wzroku. Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi PRK w celu korekcji krótkowzroczności (krótkowzroczności) z astygmatyzmem lub bez, zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zbadani przed operacją w celu ustalenia stanu wyjściowego dla stanu oczu (ogólny stan zdrowia i recepta na okulary). Po operacji pacjenci będą przechodzić ocenę okulistyczną (pełne badanie oczu) w regularnych odstępach czasu, jak określono w niniejszym protokole. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze przed i pooperacyjnie oceniające jakość widzenia i jakość życia. Ponowne leczenie (druga operacja na tym samym oku z powodu resztkowej krótkowzroczności) nie będzie dozwolone w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy tego badania. Jeśli zdecydujesz się na ponowne poddanie się zabiegowi PRK przed wizytą po 12 miesiącach po operacji, oko poddane ponownemu leczeniu zostanie usunięte z badania w dniu ponownego leczenia.

Wszelkie istotne nowe ustalenia uzyskane w trakcie badania, które mogą odnosić się do chęci uczestnika do dalszego uczestnictwa, zostaną przekazane uczestnikowi lub jego przedstawicielowi w odpowiednim czasie.