PRK guiado por frente de onda vs PRK otimizado por frente de onda

Este é um estudo de pesquisa comparando os resultados da cirurgia PRK para miopia ao usar as duas diferentes tecnologias de excimer laser. Os pacientes terão ambos os olhos tratados com o excimer laser Alcon WaveLight Allegretto. Você será um dos 50 pacientes com visão em Stanford a se submeter a tratamento neste estudo de pesquisa clínica. Este será um estudo de pesquisa prospectivo, randomizado, no qual até 100 olhos consecutivos serão submetidos a ceratectomia fotorrefrativa (PRK) com excimer laser usando uma tecnologia de laser no primeiro olho e a segunda tecnologia de laser no outro olho para a correção da miopia (miopia) com ou sem astigmatismo. A escolha de qual olho receberá a tecnologia guiada por frente de onda e qual olho receberá a tecnologia otimizada por frente de onda será randomizada antes da inscrição. A randomização será feita de acordo com um cronograma de randomização. Você não saberá qual olho está sendo tratado com qual tecnologia. A randomização determinará apenas se seu olho direito ou esquerdo será tratado com a tecnologia guiada por frente de onda. O outro olho será tratado com tecnologia laser de frente de onda otimizada. Você tem cinquenta por cento de chance de ter seu olho esquerdo tratado com tecnologia guiada por frente de onda personalizada como seu olho direito. Os indivíduos serão submetidos a tratamentos PRK bilaterais (ambos os olhos ao mesmo tempo) usando o excimer laser Alcon WaveLight Allegretto. Todos os indivíduos serão acompanhados por um ano após o procedimento de correção da visão. Indivíduos programados para se submeterem a PRK para correção de miopia (miopia) com ou sem astigmatismo serão selecionados para elegibilidade. Os indivíduos elegíveis serão examinados no pré-operatório para estabelecer uma linha de base para a condição ocular (a saúde geral e a prescrição de óculos para os olhos). No pós-operatório, os indivíduos serão submetidos a uma avaliação oftalmológica (exame oftalmológico completo) em intervalos regulares, conforme especificado neste protocolo. Os pacientes irão preencher questionários pré-operatórios e pós-operatórios avaliando qualidade de visão e qualidade de vida. Retratamentos (uma segunda operação no mesmo olho para miopia residual) não serão permitidos durante os primeiros doze meses deste estudo. Se você decidir se submeter a um retratamento de sua cirurgia PRK antes da consulta pós-operatória de 12 meses, o olho retirado será retirado do estudo na data do retratamento.

Qualquer nova descoberta significativa desenvolvida durante o curso da pesquisa que possa estar relacionada à vontade do sujeito de continuar a participação será fornecida ao sujeito ou ao representante do sujeito em tempo hábil.