Vågfrontsstyrd PRK vs vågfrontsoptimerad PRK

Detta är en forskningsstudie som jämför resultaten av PRK-kirurgi för närsynthet vid användning av de två olika excimerlaserteknologierna. Patienterna kommer att få båda ögonen behandlade med Alcon WaveLight Allegretto excimerlaser. Du kommer att vara en av 50 seende patienter på Stanford som genomgår behandling i denna kliniska forskningsprövning. Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad forskningsstudie där upp till 100 ögon i följd planeras att genomgå excimer laser photo refractive keratektomi (PRK) med en laserteknik i det första ögat och den andra lasertekniken i det andra ögat för korrigering av närsynthet (närsynthet) med eller utan astigmatism kommer att registreras. Valet av vilket öga som tar emot den vågfrontsstyrda tekniken och vilket öga som tar emot den vågfrontsoptimerade tekniken kommer att randomiseras före registreringen. Randomisering kommer att ske enligt ett randomiseringsschema. Du kommer inte att veta vilket öga som behandlas med vilken teknik. Randomiseringen avgör endast om ditt högra eller vänstra öga behandlas med den vågfrontsstyrda tekniken. Det andra ögat kommer att behandlas med vågfrontsoptimerad laserteknik. Du har femtio procents chans att få ditt vänstra öga behandlat med anpassad vågfrontsstyrd teknik som ditt högra öga. Försökspersonerna kommer att genomgå bilaterala (båda ögonen samtidigt) PRK-behandlingar med Alcon WaveLight Allegretto excimerlaser. Alla försökspersoner kommer att följas i ett år efter synkorrigeringsproceduren. Försökspersoner som är planerade att genomgå PRK för korrigering av närsynthet (närsynthet) med eller utan astigmatism kommer att undersökas för berättigande. Kvalificerade försökspersoner kommer att undersökas preoperativt för att fastställa en baslinje för okulärt tillstånd (den allmänna hälsan och glasögonreceptet för ögonen). Postoperativt kommer försökspersonerna att genomgå en oftalmisk utvärdering (fullständig ögonundersökning) med jämna mellanrum enligt detta protokoll. Patienterna kommer att fylla i frågeformulär preoperativt och postoperativt för att utvärdera synkvalitet och livskvalitet. Återbehandlingar (en andra operation på samma öga för kvarvarande närsynthet) kommer inte att tillåtas under de första tolv månaderna av denna studie. Om du väljer att genomgå en återbehandling av din PRK-operation före det 12-månaders postoperativa besöket, kommer det retirerade ögat att lämnas från studien från och med återbehandlingsdatumet.

Alla viktiga nya fynd som utvecklats under forskningens gång och som kan relatera till försökspersonens vilja att fortsätta att delta kommer att lämnas till ämnet eller ämnets representant i tid.