Bølgefront-guidet PRK vs Wavefront-optimalisert PRK

Dette er en forskningsstudie som sammenligner resultatene av PRK-kirurgi for nærsynthet ved bruk av de to forskjellige excimer-laserteknologiene. Pasienter vil få begge øyne behandlet med Alcon WaveLight Allegretto excimer-laser. Du vil være en av 50 seende pasienter ved Stanford som skal gjennomgå behandling i denne kliniske forskningsstudien. Dette vil være en prospektiv, randomisert forskningsstudie der opptil 100 påfølgende øyne skal gjennomgå excimer laser photo refractive keratektomi (PRK) ved bruk av en laserteknologi i det første øyet og den andre laserteknologien i det andre øyet for korrigering av nærsynthet (nærsynthet) med eller uten astigmatisme vil bli registrert. Valget av hvilket øye som mottar den bølgefrontstyrte teknologien og hvilket øye som mottar den bølgefrontoptimaliserte teknologien vil bli randomisert før påmelding. Randomisering vil skje i henhold til en randomiseringsplan. Du vil ikke vite hvilket øye som behandles med hvilken teknologi. Randomiseringen vil bare avgjøre om ditt høyre eller venstre øye behandles med bølgefrontstyrt teknologi. Det andre øyet vil bli behandlet med bølgefrontoptimalisert laserteknologi. Du har femti prosent sjanse for å få venstre øye behandlet med tilpasset bølgefrontstyrt teknologi som høyre øye. Forsøkspersonene vil gjennomgå bilaterale (begge øyne samtidig) PRK-behandlinger med Alcon WaveLight Allegretto excimer-laser. Alle forsøkspersoner vil bli fulgt i ett år etter synskorreksjonsprosedyren. Personer som er planlagt å gjennomgå PRK for korrigering av nærsynthet (nærsynthet) med eller uten astigmatisme vil bli screenet for kvalifisering. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli undersøkt preoperativt for å etablere en baseline for okulær tilstand (den generelle helse- og brillerresept av øynene). Postoperativt vil forsøkspersonene gjennomgå en oftalmisk evaluering (fullstendig øyeundersøkelse) med jevne mellomrom som spesifisert i denne protokollen. Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer preoperativt og postoperativt for å evaluere synskvalitet og livskvalitet. Rebehandlinger (en andre operasjon på samme øye for gjenværende nærsynthet) vil ikke være tillatt i løpet av de første tolv månedene av denne studien. Hvis du velger å gjennomgå en ny behandling av PRK-operasjonen din før det 12-måneders postoperative besøket, vil det retirerte øyet bli avsluttet fra studien fra og med behandlingsdatoen.

Ethvert betydelig nytt funn som utvikles i løpet av forskningen som kan relateres til forsøkspersonens vilje til å fortsette deltakelsen, vil bli gitt til forsøkspersonen eller forsøkspersonens representant i tide.