Wavefront ガイド PRK vs Wavefront 最適化 PRK

これは、2 つの異なるエキシマ レーザー技術を使用した場合の近視に対する PRK 手術の結果を比較した調査研究です。 患者はアルコン ウェーブライト アレグレット エキシマ レーザーで両眼を治療します。 あなたは、スタンフォード大学でこの臨床研究試験で治療を受ける 50 人の晴眼患者の 1 人になります。 これは前向き無作為化調査研究であり、最大 100 の連続した眼を対象に、近視矯正のために最初の眼に 1 つのレーザー技術を使用し、もう一方の眼に 2 番目のレーザー技術を使用してエキシマ レーザー光屈折性角膜切除術 (PRK) を行う予定です。 （近視）乱視の有無にかかわらず登録されます。 どちらの目で波面誘導技術を使用し、どちらの目で波面最適化技術を使用するかの選択は、登録前に無作為化されます。 ランダム化は、ランダム化スケジュールに従って行われます。 どの眼がどの技術で治療されているかわかりません。 無作為化は、あなたの右目または左目が波面誘導技術で治療されるかどうかのみを決定します。 もう一方の目は、波面最適化レーザー技術で治療されます。 左目を右目としてカスタム波面ガイド技術で治療する確率は 50% です。 被験者は、Alcon WaveLight Allegretto エキシマ レーザーを使用して、両側（一度に両眼）の PRK 治療を受けます。 すべての被験者は、視力矯正手順後 1 年間追跡されます。 乱視の有無にかかわらず、近視（近視）の矯正のためにPRKを受ける予定の被験者は、適格性についてスクリーニングされます。 適格な被験者は、眼の状態のベースラインを確立するために術前に検査されます（目の一般的な健康状態とメガネの処方）。 術後、このプロトコルで指定されているように、被験者は定期的に眼科的評価（完全な目の検査）を受けます。 患者は、術前および術後に、視力と生活の質を評価するアンケートに記入します。 この研究の最初の 12 か月間は、再治療 (残存近視のための同じ眼に対する 2 回目の手術) は許可されません。 PRK 手術の再治療を受けることを選択した場合、術後 12 か月の来院前に、再治療日の時点で後退した眼は研究から除外されます。

研究の過程で開発された、参加を継続する被験者の意欲に関連する可能性のある重要な新しい発見は、タイムリーに被験者または被験者の代表者に提供されます。