ФРК на основе волнового фронта и ФРК, оптимизированный на волновом фронте

Это исследование, в котором сравниваются результаты операции ФРК при близорукости с использованием двух разных эксимерлазерных технологий. Пациенты будут лечить оба глаза эксимерным лазером Alcon WaveLight Allegretto. Вы станете одним из 50 зрячих пациентов в Стэнфорде, которые пройдут лечение в рамках этого клинического исследования. Это будет проспективное рандомизированное научное исследование, в котором до 100 последовательных глаз должны пройти эксимерлазерную фоторефрактивную кератэктомию (ФРК) с использованием одной лазерной технологии в первом глазу и второй лазерной технологии в парном глазу для коррекции миопии. (близорукость) с астигматизмом или без него. Выбор того, какой глаз получит технологию с наведением по волновому фронту, а какой глаз получит технологию с оптимизированным волновым фронтом, будет рандомизирован до регистрации. Рандомизация будет проводиться в соответствии с графиком рандомизации. Вы не будете знать, какой глаз лечится с помощью каждой технологии. Рандомизация будет определять только то, лечится ли ваш правый или левый глаз с помощью технологии управления волновым фронтом. Другой глаз будет обрабатываться с помощью лазерной технологии, оптимизированной по волновому фронту. У вас есть пятидесятипроцентная вероятность того, что ваш левый глаз будет лечиться с помощью специальной технологии управления волновым фронтом так же, как и ваш правый глаз. Субъектам будет проведена двусторонняя (одновременно для обоих глаз) ФРК с использованием эксимерного лазера Alcon WaveLight Allegretto. Все испытуемые будут наблюдаться в течение одного года после процедуры коррекции зрения. Субъекты, которым планируется пройти ФРК для коррекции миопии (близорукости) с астигматизмом или без него, будут проверены на соответствие требованиям. Подходящие субъекты будут обследованы до операции, чтобы установить базовый уровень состояния глаз (общее состояние здоровья и назначение очков для глаз). После операции субъекты будут проходить офтальмологическую оценку (полное обследование глаз) через регулярные промежутки времени, как указано в этом протоколе. Пациенты будут заполнять анкеты до операции и после операции, оценивая качество зрения и качество жизни. Повторное лечение (вторая операция на том же глазу по поводу остаточной близорукости) не допускается в течение первых двенадцати месяцев этого исследования. Если вы решите пройти повторную операцию ФРК до визита через 12 месяцев после операции, удаленный глаз будет исключен из исследования на дату повторной обработки.

Любые важные новые данные, полученные в ходе исследования, которые могут относиться к желанию субъекта продолжать участие, будут своевременно предоставлены субъекту или его представителю.