Bølgefront-guidet PRK vs Wavefront-optimeret PRK

Dette er et forskningsstudie, der sammenligner resultaterne af PRK-kirurgi for nærsynethed ved brug af de to forskellige excimer-laserteknologier. Patienterne får begge øjne behandlet med Alcon WaveLight Allegretto excimer-laseren. Du vil være en af ​​50 seende patienter på Stanford, der skal gennemgå behandling i dette kliniske forskningsforsøg. Dette vil være en prospektiv, randomiseret forskningsundersøgelse, hvor op til 100 på hinanden følgende øjne er planlagt til at gennemgå excimer laser photo refractive keratektomi (PRK) ved brug af en laserteknologi i det første øje og den anden laserteknologi i det andet øje til korrektion af nærsynethed (nærsynethed) med eller uden astigmatisme vil blive tilmeldt. Valget af hvilket øje, der modtager den bølgefrontstyrede teknologi, og hvilket øje, der modtager den bølgefrontoptimerede teknologi, vil blive randomiseret før tilmelding. Randomisering vil ske i henhold til en randomiseringsplan. Du vil ikke vide, hvilket øje der behandles med hvilken hver teknologi. Randomiseringen vil kun afgøre, om dit højre eller venstre øje behandles med den bølgefrontstyrede teknologi. Det andet øje vil blive behandlet med bølgefrontoptimeret laserteknologi. Du har halvtreds procents chance for at få dit venstre øje behandlet med tilpasset bølgefrontstyret teknologi som dit højre øje. Forsøgspersoner vil gennemgå bilaterale (begge øjne på én gang) PRK-behandlinger med Alcon WaveLight Allegretto excimer-laser. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt i et år efter synskorrektionsproceduren. Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå PRK til korrektion af nærsynethed (nærsynethed) med eller uden astigmatisme, vil blive screenet for egnethed. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive undersøgt præoperativt for at etablere en baseline for øjentilstand (den generelle sundhed og brillerecept for øjnene). Postoperativt vil forsøgspersonerne gennemgå en oftalmisk evaluering (komplet øjenundersøgelse) med regelmæssige intervaller som specificeret i denne protokol. Patienterne vil udfylde spørgeskemaer præoperativt og postoperativt for at evaluere synskvalitet og livskvalitet. Genbehandlinger (en anden operation på det samme øje for resterende nærsynethed) vil ikke være tilladt i løbet af de første tolv måneder af denne undersøgelse. Hvis du vælger at gennemgå en genbehandling af din PRK-operation før det 12-måneders postoperative besøg, vil det tilbagetrukne øje blive forladt fra undersøgelsen fra genbehandlingsdatoen.

Ethvert væsentligt nyt fund udviklet i løbet af forskningen, som kan relatere til forsøgspersonens vilje til at fortsætte med at deltage, vil blive givet til forsøgspersonen eller forsøgspersonens repræsentant rettidigt.