PRK guidée par le front d'onde vs PRK optimisée par le front d'onde

Il s'agit d'une étude de recherche comparant les résultats de la chirurgie PRK pour la myopie lors de l'utilisation des deux technologies différentes de laser excimer. Les patients auront les deux yeux traités avec le laser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Vous serez l'un des 50 patients voyants de Stanford à suivre un traitement dans le cadre de cet essai de recherche clinique. Il s'agira d'une étude de recherche prospective et randomisée dans laquelle jusqu'à 100 yeux consécutifs doivent subir une kératectomie photoréfractive au laser excimer (PRK) en utilisant une technologie laser dans le premier œil et la deuxième technologie laser dans l'autre œil pour la correction de la myopie (myopie) avec ou sans astigmatisme seront inscrits. Le choix de l'œil qui reçoit la technologie guidée par le front d'onde et de l'œil qui reçoit la technologie optimisée par le front d'onde sera randomisé avant l'inscription. La randomisation se fera selon un calendrier de randomisation. Vous ne saurez pas quel œil est traité avec quelle technologie. La randomisation déterminera uniquement si votre œil droit ou gauche est traité avec la technologie guidée par le front d'onde. L'autre œil sera traité avec une technologie laser optimisée pour le front d'onde. Vous avez cinquante pour cent de chances que votre œil gauche soit traité avec une technologie personnalisée de guidage par front d'onde comme votre œil droit. Les sujets subiront des traitements PRK bilatéraux (les deux yeux à la fois) à l'aide du laser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Tous les sujets seront suivis pendant un an après la procédure de correction de la vue. Les sujets devant subir une PRK pour la correction de la myopie (myopie) avec ou sans astigmatisme seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les sujets éligibles seront examinés avant l'opération pour établir une base de référence pour l'état oculaire (l'état de santé général et la prescription de lunettes des yeux). Après l'opération, les sujets subiront une évaluation ophtalmique (examen complet de la vue) à intervalles réguliers comme spécifié dans ce protocole. Les patients rempliront des questionnaires préopératoires et postopératoires évaluant la qualité de la vision et la qualité de vie. Les retraitements (une deuxième opération sur le même œil pour myopie résiduelle) ne seront pas autorisés pendant les douze premiers mois de cette étude. Si vous choisissez de subir un retraitement de votre chirurgie PRK avant la visite postopératoire de 12 mois, l'œil retraité sera sorti de l'étude à la date du retraitement.

Toute nouvelle découverte importante développée au cours de la recherche qui pourrait être liée à la volonté du sujet de continuer à participer sera fournie au sujet ou à son représentant en temps opportun.