PRK guiada por frente de onda vs PRK optimizada por frente de onda

Este es un estudio de investigación que compara los resultados de la cirugía PRK para la miopía cuando se utilizan las dos tecnologías de láser excimer diferentes. A los pacientes se les tratarán ambos ojos con el láser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Usted será uno de los 50 pacientes videntes de Stanford que se someterán a tratamiento en este ensayo de investigación clínica. Este será un estudio de investigación prospectivo, aleatorizado, en el que hasta 100 ojos consecutivos programados para someterse a una queratectomía fotorrefractiva (PRK) con láser excimer usando una tecnología láser en el primer ojo y la segunda tecnología láser en el otro ojo para la corrección de la miopía. (miopía) con o sin astigmatismo. La elección de qué ojo recibe la tecnología guiada por frente de onda y qué ojo recibe la tecnología optimizada por frente de onda será aleatoria antes de la inscripción. La aleatorización se realizará de acuerdo con un programa de aleatorización. No sabrás qué ojo está siendo tratado con qué tecnología. La aleatorización determinará únicamente si su ojo derecho o izquierdo se trata con la tecnología guiada por frente de onda. El otro ojo se tratará con tecnología láser de frente de onda optimizado. Tiene un cincuenta por ciento de posibilidades de que su ojo izquierdo sea tratado con tecnología guiada por frente de onda personalizada como su ojo derecho. Los sujetos se someterán a tratamientos PRK bilaterales (ambos ojos a la vez) utilizando el láser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Todos los sujetos serán seguidos durante un año después del procedimiento de corrección de la visión. Los sujetos programados para someterse a PRK para la corrección de la miopía (miopía) con o sin astigmatismo serán evaluados para determinar su elegibilidad. Los sujetos elegibles serán examinados antes de la operación para establecer una línea de base para la condición ocular (la salud general y la prescripción de anteojos de los ojos). Después de la operación, los sujetos se someterán a una evaluación oftálmica (examen ocular completo) a intervalos regulares como se especifica en este protocolo. Los pacientes completarán cuestionarios antes y después de la operación para evaluar la calidad de la visión y la calidad de vida. No se permitirán retratamientos (una segunda operación en el mismo ojo por miopía residual) durante los primeros doce meses de este estudio. Si elige someterse a un nuevo tratamiento de su cirugía PRK antes de la visita posoperatoria de 12 meses, el ojo retratado se retirará del estudio a partir de la fecha del nuevo tratamiento.

Cualquier hallazgo nuevo significativo desarrollado durante el curso de la investigación que pueda relacionarse con la voluntad del sujeto de continuar participando se le proporcionará al sujeto o al representante del sujeto de manera oportuna.