PRK guidata dal fronte d'onda vs PRK ottimizzata per il fronte d'onda

Questo è uno studio di ricerca che confronta i risultati della chirurgia PRK per la miopia quando si utilizzano le due diverse tecnologie laser ad eccimeri. I pazienti avranno entrambi gli occhi trattati con il laser ad eccimeri Alcon WaveLight Allegretto. Sarai uno dei 50 pazienti vedenti a Stanford a sottoporsi a trattamento in questo studio di ricerca clinica. Questo sarà uno studio di ricerca prospettico, randomizzato in cui fino a 100 occhi consecutivi programmati per sottoporsi a cheratectomia fotorefrattiva con laser ad eccimeri (PRK) utilizzando una tecnologia laser nel primo occhio e la seconda tecnologia laser nell'altro occhio per la correzione della miopia (miopia) con o senza astigmatismo saranno iscritti. La scelta di quale occhio riceve la tecnologia guidata dal fronte d'onda e quale occhio riceve la tecnologia ottimizzata dal fronte d'onda sarà randomizzata prima dell'arruolamento. La randomizzazione verrà effettuata secondo un programma di randomizzazione. Non saprai quale occhio viene trattato con quale tecnologia. La randomizzazione determinerà solo se il tuo occhio destro o sinistro è trattato con la tecnologia guidata dal fronte d'onda. L'altro occhio sarà trattato con tecnologia laser ottimizzata per il fronte d'onda. Hai una probabilità del cinquanta percento che il tuo occhio sinistro venga trattato con una tecnologia guidata dal fronte d'onda personalizzata come il tuo occhio destro. I soggetti saranno sottoposti a trattamenti PRK bilaterali (entrambi gli occhi contemporaneamente) utilizzando il laser ad eccimeri Alcon WaveLight Allegretto. Tutti i soggetti saranno seguiti per un anno dopo la procedura di correzione della vista. I soggetti programmati per sottoporsi a PRK per la correzione della miopia (miopia) con o senza astigmatismo saranno sottoposti a screening per l'idoneità. I soggetti idonei saranno esaminati prima dell'intervento per stabilire una linea di base per la condizione oculare (la salute generale e la prescrizione di occhiali degli occhi). Dopo l'intervento, i soggetti saranno sottoposti a una valutazione oftalmica (esame completo della vista) a intervalli regolari come specificato in questo protocollo. I pazienti completeranno i questionari prima e dopo l'intervento valutando la qualità della vista e la qualità della vita. I ritrattamenti (una seconda operazione sullo stesso occhio per miopia residua) non saranno consentiti durante i primi dodici mesi di questo studio. Se scegli di sottoporti a un ritrattamento del tuo intervento chirurgico PRK prima della visita post-operatoria di 12 mesi, l'occhio ritirato uscirà dallo studio a partire dalla data del ritrattamento.

Qualsiasi nuova scoperta significativa sviluppata nel corso della ricerca che possa riguardare la disponibilità del soggetto a continuare la partecipazione sarà fornita tempestivamente al soggetto o al suo rappresentante.