내가 잭이라면 타당성 시험
십대 임신을 피하려는 남학생과 여학생의 의도 증가: 북아일랜드의 초등학교 이후 학교에서 인터랙티브 비디오 드라마 기반 개입의 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
특히 세계보건기구(WHO)는 청소년기 남성이 십대 임신을 줄이는 데 중요하지만 간과되는 역할을 하고 있으며 남성을 위해 특별히 고안된 효과적인 교육 개입이 절실히 필요하다는 점을 인식하고 있습니다. If I Were Jack 개입은 소년 소녀 모두가 십대 임신을 피하려는 의도를 높이고 젊은 남성과 십대 임신에 명시적으로 초점을 맞춤으로써 관계 및 성교육(RSE) 제공의 성 불평등을 해결하는 것을 목표로 합니다.
프로세스 평가가 포함된 이 2단계 타당성 시험은 북아일랜드의 초등학교 이후 학교에서 If I Were Jack 개입의 유효성 시험을 수행하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 1) 학교(교장 및 RSE 교사), 학생 및 학부모에 대한 개입의 수용 가능성을 평가합니다. 2) 교실에서 개입을 전달하기 위한 최적의 구조와 시스템을 식별합니다. 3) 다양한 사회 경제적 및 종교적 유형의 학교 간 참여의 평등을 포함하여 개입 참여율 및 도달 범위를 설정합니다. 4) 시험 모집 및 유지율 평가; 5) 참여 학교에서 정상적인 RSE 관행의 차이를 확인합니다. 6) 3상 시험에 사용할 조사 도구를 개발하고 개선합니다. 7) 남학생과 여학생의 결과 차이를 평가합니다. 8) 유효성 시험에서 감지될 수 있는 잠재적인 효과 크기를 식별하고 적절한 표본 크기를 추정합니다. 9) If I are Jack 전달 비용을 확인하고 3상 시험에서 경제적 분석 방법을 시험합니다.
학교 교장, RSE 교사, 11학년 학생(14-16세) 및 7개의 초등학교 이후 학교의 학부모가 연구에 참여합니다. 4개의 학교가 개입 그룹에 무작위로 배정되고 4주 동안 If I Were Jack 개입을 받게 됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 3개 학교는 정상적인 실습을 계속합니다. 참여하는 각 학생은 약 12개월 동안 연구에 참여하게 되며 기준선에서 그리고 구현 후 5개월 및 9개월 동안 세 번에 걸쳐 설문지를 작성해야 합니다. 과정 평가에는 설문지의 수용 가능성과 타당성, 개입 및 시험 참여에 관해 학생, 교사 및 학부모 표본과의 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹 토론이 포함됩니다. 또한 수업 샘플 및 학부모 정보 세션에 대한 관찰도 포함됩니다. 비용 효율성 분석은 현재 RSE와 비교하여 개입 제공 비용을 파악하고 경제적 데이터 수집 양식을 시험할 것입니다.
이 타당성 시험에서 주요 결과는 개입 구현의 품질과 모집, 참여 및 유지율이 될 것입니다. 이 연구는 또한 향후 3상 시험에서 제안된 1차 및 2차 결과 측정과 관련된 인구통계학적 정보 및 기타 성적 및 심리사회적 데이터 수집의 타당성 및 수용 가능성을 시험하여 잠재적인 반응률을 결정하고 최적의 데이터 수집을 식별할 수 있도록 할 것입니다. 이러한 데이터 수집 방법의 비용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 타당성 시험: 특수 학교, 병원 학교, 독립 학교 및 중학교를 제외하고 30명 이상의 11학년 학생이 있는 북아일랜드의 모든 초등학교 이후 학교가 참여할 수 있습니다. 적격 학교에서 2013/14년에 11학년에 입학하는 모든 학생은 연구 대상이 됩니다.
- 교직원 및 학부모와 함께하는 과정 평가: 개입을 제공하고 연구 참여에 동의하는 학교 교장, 11학년 교장 및 교사는 제안된 과정 평가에 포함됩니다. 또한 참여하는 학생의 모든 부모는 중재에 대한 자신의 견해를 제공하는 설문지를 작성해야 하며 학부모/보호자의 정보의 밤에 참석하는 사람들의 샘플은 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다. 개입 .. 영어로 의사 소통을 할 수없는 학부모는 대학 번역 서비스를 통해 도움을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 타당성 시험: 특수 학교, 병원 학교, 독립 학교 및 중학교는 샘플링 프레임에서 제외됩니다. 참여를 거부하는 학생 또는 학부모가 참여를 거부하는 학생은 제외됩니다. 주요 분석은 치료 의도 분석이지만 기준선 및/또는 후속 조치에 결석하고 학교 복귀 시 설문지를 작성하지 않은 학생은 치료 중 분석에서 제외됩니다.
- 직원 및 학부모와 함께 진행 평가: 참여를 거부하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
기본 데이터 수집 후 If I Were Jack 프로그램을 받는 학교 4곳이 개입 부문에 무작위로 배정됩니다.
RSE 교사는 Key Stage 4 커리큘럼의 'Life for Life and Work' 항목의 4주간 수업 중에 참여하는 모든 11학년 학생들에게 중재를 제공할 것입니다.
|
If I Were Jack 개입은 4주 동안 교사가 제공하도록 설계된 교실 기반 RSE 리소스입니다.
그것은 다음과 같이 구성됩니다: (i) 학생들에게 잭의 입장이 되어 그들이 잭이라면 어떻게 느끼고 무엇을 할 것인지를 생각하도록 요청하는 대화형 비디오 드라마; (ii) 특정 교실 기반 및 숙제 활동이 포함된 자세한 수업 계획이 포함된 교사용 교실 자료; (iii) 개입을 시행하고자 하는 교사를 위한 60분 교육 세션; (iv) RSE 교사가 제공하는 학부모/보호자를 위한 60분 정보 및 토론 세션; (v) 학교, 교사, 교사 트레이너, 청소년 및 부모를 위한 개입 및 의도하지 않은 십대 임신에 관한 브로셔 및 자료표.
|
|
간섭 없음: 제어
기준선 데이터 수집 후 3개 학교가 컨트롤 암에 무작위로 할당됩니다.
참여하는 학생은 If I Were Jack 개입을 받지 않고 정상적인 RSE 연습을 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현 설문지
기간: 최대 1년
|
구현 프로토콜에 대한 충실도 및 채용의 차이점
|
최대 1년
|
|
참여율 및 유지율
기간: 최대 1년
|
중재 및 비교 부문 참가자 중 모집 및 유지 참가자 수
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합격 인터뷰
기간: 최대 1년
|
학교(교장 및 RSE 교사), 학생 및 학부모에 대한 개입 수용 가능성
|
최대 1년
|
|
합격 인터뷰
기간: 최대 1년
|
참가자에 대한 시험 방법의 수용성
|
최대 1년
|
|
일반실무면접
기간: 최대 1년
|
참여 학교 간 정상적인 RSE 관행의 차이
|
최대 1년
|
|
신뢰성 지표
기간: 최대 1년
|
조사 도구의 신뢰성 및 유효성 지표
|
최대 1년
|
|
성별 차이 지표
기간: 최대 1년
|
남학생과 여학생의 결과 차이 지표
|
최대 1년
|
|
효과 크기 추정치
기간: 일년
|
전체 시험의 잠재적 효과 크기 추정
|
일년
|
|
샘플 크기 추정
기간: 일년
|
전체 시험에 대한 적절한 샘플 크기 추정
|
일년
|
|
구현 비용 설문지
기간: 최대 24주
|
개입을 제공하는 총 비용
|
최대 24주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 설문 및 인터뷰
기간: 일년
|
향후 3상 시험의 제안된 1차 및 2차 결과와 관련된 인구통계학적 데이터 및 데이터 수집의 타당성 및 수용 가능성, 즉 성관계 참여, 피임 사용 및 STI 진단을 포함한 성적 행동 데이터 십대 임신을 피하는 것과 관련된 지식, 태도, 기술 및 의도에 관한 데이터.
|
일년
|
|
완료 설문지 및 인터뷰
기간: 최대 9개월
|
기준선 및 5개월 및 9개월 후속 조치에서 설문 조사 도구의 완료를 평가하고 도구의 수용 가능성에 대한 참가자의 인식과 교실 환경에서 도구를 제공할 가능성을 평가합니다.
|
최대 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
- 수석 연구원: Maria Lohan, PhD, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jack-001
- NIHR (기타 보조금/기금 번호: NIHR303165)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .