Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jos minä olisin Jack -kokeilu

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

Poikien ja tyttöjen lisääntyvä aikomus välttää teini-ikäisten raskautta: Interaktiivisen videodraamaan perustuvan intervention toteutettavuuskoe Pohjois-Irlannin jälkeisissä kouluissa

If I Were Jack -toteutettavuuskokeessa testataan teini-ikäisten miesten ja tahatonta raskautta käsittelevän ainutlaatuisen ja tieteellisesti perustellun opetusresurssin käytön ja arvioinnin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Pohjois-Irlannin jälkeisissä kouluissa. Tutkimuksen suorittaa monitieteinen tiimi Queen's Universityssä Belfastissa yhteistyökumppaneiden kanssa, ja se alkaa toukokuussa 2014. Se on vaiheen II toteutettavuuskoe, jossa on sulautettu prosessiarviointi, ja se kestää 24 kuukautta. Tutkimuksessa arvioidaan interventio- ja kokeilumenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä annetaan arvioita vaiheen III klusterin satunnaistetulle kokeelle, mukaan lukien mahdolliset vaikutusten koot ja rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisasteet, jotta täyden mittakaavan toteutettavuus ja optimaalinen suunnittelu oikeudenkäynti voidaan varmistaa. Se sisältää analyysin interventioiden toimittamisen kustannuksista ja prosessin arvioinnin, jossa käytetään sekamenetelmien kolmiomittaista suunnittelua, jotta voidaan määrittää interventio- ja tutkimustoimenpiteiden hyväksyttävyys osallistujien kannalta ja todeta toteutusprotokollan uskollisuus. Lisäksi se arvioi vaihtelua normaalissa suhde- ja seksuaalisuuskasvatuksen käytännössä osallistuvissa kouluissa teiniraskauteen liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Muun muassa Maailman terveysjärjestö tunnustaa, että teini-ikäisillä miehillä on tärkeä, mutta laiminlyöty rooli teini-ikäisten raskauksien vähentämisessä ja että tarvitaan kipeästi tehokkaita, erityisesti heille suunniteltuja koulutustoimenpiteitä. If I Were Jack -interventiolla pyritään lisäämään sekä poikien että tyttöjen aikomusta välttää teiniraskaudet ja puututaan sukupuolten väliseen epätasa-arvoon parisuhde- ja seksuaalikasvatuksen (RSE) tarjonnassa keskittymällä nimenomaisesti nuoriin miehiin ja teini-ikäisten raskauteen.

Tämän vaiheen II toteutettavuuskokeen, jossa on sulautettu prosessiarviointi, tarkoituksena on selvittää, onko If I Were Jack -intervention tehokkuuskoe toteutettavissa Pohjois-Irlannin peruskouluissa. Tutkimuksessa 1) arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä kouluille (rehtori ja RSE-opettajat), oppilaille ja vanhemmille; 2) tunnistaa optimaaliset rakenteet ja järjestelmät intervention toteuttamiseksi luokkahuoneessa; 3) määrittää osallistumisasteet ja kattavuus, mukaan lukien erilaisten sosioekonomisten ja uskonnollisten koulujen tasa-arvoinen osallistuminen; 4) arvioida kokeiden rekrytointi- ja pysyvyysasteita; 5) selvittää normaalin RSE-käytännön vaihtelut osallistuvien koulujen välillä; 6) kehittää ja jalostaa mittauslaitteita käytettäväksi vaiheen III kokeessa; 7) arvioida eroja mies- ja naisoppilaiden tulosten välillä; 8) tunnistaa mahdolliset vaikutuskoot, jotka voidaan havaita tehokkuuskokeissa, ja arvioida sopiva otoskoko; ja 9) tunnistaa If I were Jack -toimituksen kustannukset ja pilotoida taloudellisen analyysin menetelmiä vaiheen III kokeessa.

Tutkimukseen osallistuvat koulujen rehtorit, RSE:n opettajat, 11. luokan oppilaat (14-16-vuotiaat) ja heidän vanhempansa seitsemästä peruskoulun jälkeisestä koulusta. Neljä koulua jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, ja ne saavat If I Were Jack -intervention neljän viikon aikana. Kolme satunnaisesti kontrolliryhmään jaettua koulua jatkavat normaalia harjoittelua. Jokainen osallistuva oppilas on tutkimuksessa noin kaksitoista kuukautta, ja häntä pyydetään täyttämään kysely kolme kertaa - lähtötilanteessa ja uudelleen viiden ja yhdeksän kuukauden kuluttua toteuttamisesta. Prosessin arviointiin kuuluu puolistrukturoituja haastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja oppilaiden, opettajien ja vanhempien otoksen kanssa kyselylomakkeen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, interventiosta ja tutkimukseen osallistumisesta. Se sisältää myös havaintoja oppituntien näytteistä ja vanhemmille järjestetyistä tiedotustilaisuuksista. Kustannustehokkuusanalyysi kattaa toimenpiteen toteuttamisen kustannukset nykyiseen RSE:hen verrattuna ja kokeilee taloudellisia tiedonkeruulomakkeita.

Tässä toteutettavuuskokeessa tärkeimmät tulokset ovat interventioiden toteuttamisen laatu sekä rekrytointi-, osallistumis- ja säilyttämisasteet. Tutkimuksessa testataan myös demografisten tietojen ja muiden seksuaalisten ja psykososiaalisten tietojen keräämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka liittyvät ehdotettujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittaamiseen tulevassa vaiheen III tutkimuksessa, jotta mahdolliset vasteet voidaan määrittää, optimaalinen tiedonkeruu tunnistaa ja näiden tiedonkeruumenetelmien kustannukset on arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

630

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toteutettavuuskoe: Kaikki Pohjois-Irlannin peruskoulut, joissa on yli 30 vuoden 11 oppilasta, voivat osallistua, lukuun ottamatta erityiskouluja, sairaalakouluja, itsenäisiä kouluja ja yläkouluja. Kaikki oppilaat, jotka aloittavat 11. luokan 2013/14 kelpoisissa kouluissa, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
  • Prosessin arviointi henkilöstön ja vanhempien kanssa: koulujen rehtorit, 11. vuoden johtajat ja opettajat, jotka suorittavat interventiota ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään ehdotettuun prosessiarviointiin. Lisäksi kaikkia osallistuvien oppilaiden vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa kerrotaan heidän näkemyksensä interventiosta, ja otos vanhemmille/huoltajien tiedotusiltoille osallistuvista kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun koulutuksen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. interventio.. Yliopistojen käännöspalvelut auttavat vanhempia, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toteutettavuuskoe: Erityiskoulut, sairaalakoulut, itsenäiset koulut ja yläkoulut jätetään otoskehyksen ulkopuolelle. Oppilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai oppilaat, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois. Pääasialliset analyysit ovat aikomuksia hoitaa, mutta oppilaat, jotka ovat poissa lähtötilanteessa ja/tai seurannassa ja eivät täytä kyselylomaketta palatessaan kouluun, suljetaan pois hoidon aikana tehdyistä analyyseista.
  • Prosessin arviointi henkilökunnan ja vanhempien kanssa: Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Perustietojen keruun jälkeen neljä koulua jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, jotka saavat If I Were Jack -ohjelman. RSE:n opettajat välittävät interventiota kaikille osallistuville 11. luokan oppilaille neljän viikoittaisen oppitunnin aikana Key Stage 4 -opetussuunnitelman "Oppiminen elämään ja työhön" -osiossa.
If I Were Jack -interventio on luokkahuonepohjainen RSE-resurssi, joka on suunniteltu opettajien toimitettavaksi neljän viikon ajan. Se koostuu: (i) Interaktiivisesta videodraamasta, jossa oppilaita pyydetään asettumaan Jackin kenkiin ja pohtimaan, miltä heistä tuntuisi ja mitä he tekisivät, jos he olisivat Jack; (ii) luokkahuonemateriaalit opettajille, jotka sisältävät yksityiskohtaiset tuntisuunnitelmat erityisillä luokkahuonepohjaisilla ja kotitehtävillä; (iii) 60 minuutin koulutus opettajille, jotka haluavat toteuttaa interventiota; (iv) RSE:n opettajien 60 minuutin tiedotus- ja keskustelutilaisuus vanhemmille/huoltajille; (v) Esitteet ja tietosivut interventiosta ja ei-toivotusta teiniraskaudesta kouluille, opettajille, opettajankouluttajille, nuorille ja vanhemmille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perustietojen keruun jälkeen kolme koulua jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään. Osallistuvat oppilaat eivät saa If I Were Jack -interventiota ja jatkavat normaalilla RSE-harjoittelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuskysely
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Toteutusprotokollan uskollisuus ja erot rekrytoinnissa
jopa 1 vuosi
Osallistumis- ja säilytysprosentit
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Rekrytoitujen ja pidettyjen osallistujien määrä interventio- ja vertailuryhmissä
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä haastattelu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Toimenpiteen hyväksyttävyys kouluille (rehtorit ja RSE-opettajat), oppilaille ja vanhemmille
jopa 1 vuosi
Hyväksyttävä haastattelu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Kokeilumenetelmien hyväksyttävyys osallistujille
jopa 1 vuosi
Normaali harjoitushaastattelu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Normaalin RSE-käytännön vaihtelu osallistuvien koulujen välillä
jopa 1 vuosi
Luotettavuusindikaattorit
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Mittausinstrumenttien luotettavuuden ja validiteetin indikaattorit
jopa 1 vuosi
Sukupuolieroindikaattorit
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Mies- ja naisoppilaiden tulosten erojen indikaattorit
jopa 1 vuosi
Vaikutuskokoarviot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arviot mahdollisista vaikutuskokoista täydelle kokeilulle
1 vuosi
Otoskokoarvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvio sopivasta näytteen koosta koko kokeilua varten
1 vuosi
Toteutuskustannuskyselylomake
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Intervention toimittamisen kokonaiskustannukset
jopa 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuskysely ja haastattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Demografisten tietojen ja tulevan vaiheen III tutkimuksen ehdotettuihin primaari- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvien tietojen keräämisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, eli seksuaalikäyttäytymistiedot, mukaan lukien seksuaalinen kanssakäyminen, ehkäisyn käyttö ja sukupuolitautien diagnosointi; ja tiedot teiniraskauden välttämiseen liittyvistä tiedoista, asenteista, taidoista ja aikomuksista.
1 vuosi
Vastauskysely ja haastattelu
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Tutkimusvälineiden valmistumisen arviointi lähtötilanteessa ja 5 ja 9 kuukauden seuranta sekä osallistujien käsitykset välineiden hyväksyttävyydestä ja niiden toimittamisesta luokkahuoneessa.
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
  • Päätutkija: Maria Lohan, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa