진행성 폐 선암종 환자의 유지 관리 베바시주맙(Avastin®) 단일 요법을 조사한 연구
2018년 2월 22일 업데이트: Hoffmann-La Roche
진행성 폐 선암 환자에서 Platinum Doublet Plus Avastin®을 사용한 유도 치료 후 유지 관리 Avastin®(Bevacizumab)에 대한 다기관, 전향적, 비중재 연구
이 전향적, 개방 라벨, 단일군, 비중재 연구는 이전에 4~6주기의 유도 백금 이중 요법과 베바시주맙을 받은 폐 선암종 참가자에서 베바시주맙 단독 요법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
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Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
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Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem X; Pulmonologiai Klinika
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
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Deszk, 헝가리, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
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Farkasgyepu, 헝가리, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezet
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Gyor, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Gyula, 헝가리, 5703
- Bekes Megyei Tudokorhaz; I. Tudobelosztaly
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Kecskemet, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
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Matrahaza, 헝가리, 3233
- Matrai Gyogyintezet
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Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Josa Andras Hospital; 1St Depatment of Pulmonary Medicine
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Pecs, 헝가리, 7623
- University of Pecs; 1St Department of Medicine
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Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
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Szombathely, 헝가리, 9700
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Oncoradiology
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Tatabánya, 헝가리, 2800
- Komárom-Esztergom Megyei; Szent Borbála Kórháza
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Torokbalint, 헝가리, 2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유지요법으로 아바스틴 단독요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 유도 백금 이중 요법과 베바시주맙을 4~6주기 받은 참가자
- 베바시주맙 유지요법을 1주기만 받은 참여자
- 제품 특성 가이드라인 요약 충족
제외 기준:
- 유도 후 종양 평가 후 4주 이상 베바시주맙 유지요법의 첫 번째 주기를 받은 참가자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베바시주맙
4-6주기의 베바시주맙 + 백금 이중 화학 요법의 유도 단계를 받은 참가자는 승인된 라벨 및 현지 상환에 따라 베바시주맙을 유지 치료로 치료받게 됩니다.
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참가자는 베바시주맙 제품 특성 요약/현지 라벨링에 따라 킬로그램당 베바시주맙 7.5밀리그램(mg/kg)을 정맥 주사로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존(PFS), 유지 관리 Avastin 치료의 첫 번째 용량부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됨
기간: 기준 최대 40개월
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기준 최대 40개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFS는 유도 Avastin 치료의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 기준 최대 40개월
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기준 최대 40개월
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1년 전체 생존 기간은 유도 Avastin 치료의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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최상의 전체 응답에 따른 참가자 비율
기간: 기준 최대 40개월
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기준 최대 40개월
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 기준 최대 40개월
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기준 최대 40개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML29261
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