- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02093065
Platelet Function in Patients With Hemophilia A
Decreased Platelet Function as a Cause of Increased Bleeding in Patients With Hemophilia A
Abnormalities in the gene encoding Factor VIII (FVIII) results in hemophilia A, an X-linked recessive bleeding disorder with a prevalence of 1 in 5000 males. Hemophilia A patients are classified into 3 different categories based on residual FVIII activity compared to normal: mild (6-40%), moderate (1-5%) and severe (<1%). This categorization correlates to some degree with bleeding phenotype, but does not completely define it. Some patients with hemophilia A bleed less often than others despite identical plasma FVIII levels. The cause(s) of this phenotype heterogeneity in hemophilia A remains largely unknown, despite a number of studies of possible factors.
Activated platelets, in addition to their role in primary hemostasis, play a major role in secondary hemostasis (coagulation) by providing a phospholipid surface to which coagulation factors bind. A role for platelets in the hemorrhagic propensity of hemophilia A has been suggested in the past, but only a small number of studies have been performed with limitations in assays performed and numbers of patients. The purpose of the present study is to determine whether platelet reactivity in severe hemophilia A patients is associated with past bleeding frequency and/or predicts future bleeding frequency.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital, Boston Hemophilia Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with severe hemophilia A who are being prophylactically treated with FVIII.
- Age of at least 2 years.
- Bleeding history of at least 6 months.
- IRB-approved informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of FVIII inhibitors.
- Greater than 7 days since active bleeding.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percentage of coated platelets.
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Platelet reactivity.
기간: 2 years
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2 years
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The number of procoagulant platelet-derived microparticles.
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan D Michelson, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BCH-CPRS-hemophilia A
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혈우병 A에 대한 임상 시험
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics완전한
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller... 그리고 다른 협력자들완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한