TACE 연구 - 간 색전술 관류(VGH Radiology LIU) (TACE)
화학색전술 및 방사선색전술(Y90)을 겪고 있는 절제 불가능한 간세포 암종 환자의 반응 예측인자로서 절차 내 흐름 및 관류 역학 활용(Y90) "간 색전술 관류 TACE 연구(버전 1.0) EPTS 2013-1.0"
연구 개요
상태
상세 설명
간 종양에 대한 혈류 영상은 일반적으로 cath lab에 가기 전에 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 시스템을 사용하여 수행됩니다. 이 연구는 C-arm 시스템 및/또는 CT 관류를 사용하여 흐름을 측정하는 것이 간 종양의 진단 및 평가를 개선하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
C-arm CT 시스템과 임상 CT 시스템의 주요 차이점은 이미징 속도의 차이입니다. 우리는 이러한 속도 제한을 극복할 수 있는 새로운 접근 방식을 개발했습니다. 기존 CT와 CT 관류의 주요 차이점은 추가 이미지 시리즈를 얻는 것입니다. CT 관류는 표적 종양의 혈류를 측정하는 CT 스캔 동안 방사선 노출량을 증가시킵니다. 그러나 CT 관류는 기존 CT보다 훨씬 빠릅니다.
종양 치료에 대한 치료의 일부가 혈관 조영술을 얻는 것과 관련되기 때문에 예비 참가자를 연구에 초대하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적 진단 또는 간세포 암종(HCC)의 진단을 위한 AASLD 기준 및 CT 스캔에 의한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 따라 측정 가능한 적어도 하나의 일차원 병변을 충족
- 또는 간 전이성 질환의 방사선학적 증거
- 보조, 선행 보조 또는 최종(치유 또는 완화) 요법으로 색전술 또는 절제가 가능합니다.
- 성인 > 19세 및 3개월 이상의 예상 수명
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 1 이하
- 적절한 혈액학적 기능: Hb 9g/100mL 이상, 절대 호중구 수가 1 500/mm3 이상, 혈소판 수가 50 000/mm3 이상
- 적절한 신장 기능; 혈청 크레아티닌 150μmol/L 미만
- 50 µmol/L 이하의 빌리루빈, AST(Aspartate aminotransferase) 또는 ALT가 5 x ULN(Upper Limit of Normal) 이하, INR(International Normalized Ratio)이 1.5 이하
- 간경변 어린이 퓨 A - B7
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- Child-Pugh 점수가 7 이상인 진행성 간 질환 또는 활동성 위장관 출혈 또는 이뇨 요법에 반응하지 않는 뇌병증 또는 복수
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 조영제에 대한 알레르기
- 카테터 삽입을 방해하는 중증 말초 혈관 질환과 같은 간동맥 카테터 삽입에 대한 금기 또는 크기, 위치 또는 모양으로 인한 국소 치료 절제에 대한 금기.
- 정보에 입각한 동의에 영향을 줄 수 있는 정신과 또는 기타 장애
- 치료 및 연구 지침을 따를 수 없고/없거나 따를 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 VGH에서 40명의 환자에게 CT 및 C-arm 시스템을 사용한 간 종양 관류
기간: 3 개월
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이 프로토콜의 목적은 간 종양 치료에서 컴퓨터 단층 촬영 및 C-arm 시스템을 활용한 종양 관류 평가의 잠재적 예측 및 예후 가치를 연구하는 것입니다. 연구의 관찰적 특성; 사후 분석은 1차 평가변수 결정을 배제합니다. 관류 CT 외에 표준 치료 4단계 CT 스캔을 포함하는 프로토콜에 따른 3개월 후속 CT 스캔 수술 중 흐름 및 관류 역학을 화학 색전술 및 방사선 색전술에서 반응 예측 인자로 사용하는 절제 불가능한 간세포 암종 환자 40 명에서 반응 예측 인자로 수술 중 흐름 및 관류 역학 활용 (Y90) |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David MT Liu, MD, UBC/VCHA/VGH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H12-03704
- SIEMENS Canada/USA (기타 식별자: UBC CREB)
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