Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование TACE-перфузия эмболизации печени (VGH радиология LIU) (TACE)

3 мая 2017 г. обновлено: Dave Liu, University of British Columbia

Использование внутрипроцедурной динамики кровотока и перфузии в качестве предиктора ответа у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой, подвергающихся химиоэмболизации и радиоэмболизации (Y90) «Исследование TACE при эмболизации печени (версия 1.0) EPTS 2013-1.0»

Целью этого исследования является оценка количественной информации об использовании систем C-дуги при лечении опухолей печени в надежде, что эта потенциальная клиническая комбинация изображений может помочь в диагностике и оценке терапии опухолей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Визуализация кровотока при опухолях печени обычно проводится с использованием систем клинической компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) до того, как отправиться в рентгеноперационную. Это исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли использовать измерение кровотока с помощью системы C-дуги и/или КТ-перфузии для улучшения диагностики и оценки опухолей печени.

Основное различие между КТ-системами с С-дугой и клиническими КТ-системами заключается в разнице в скорости визуализации. Мы разработали новый подход, который должен позволить нам преодолеть это ограничение скорости. Основное различие между обычной КТ и КТ перфузии заключается в получении дополнительной серии изображений. КТ-перфузия приводит к увеличению количества радиационного облучения во время КТ-сканирования, которое измеряет кровоток в целевой опухоли; однако перфузия КТ намного быстрее, чем обычная КТ.

Потенциальных участников приглашают к участию в исследовании, потому что часть лечения опухоли включает получение ангиограммы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой, подвергающиеся химиоэмболизации и радиоэмболизации

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологический или цитологический диагноз или соответствие критериям AASLD для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и по крайней мере одно одномерное поражение, поддающееся измерению в соответствии с критериями оценки ответа в солидных опухолях (RECIST) с помощью КТ
  2. ИЛИ рентгенологические признаки метастатического поражения печени
  3. Поддается эмболизации или абляции в качестве адъювантной, неоадъювантной или радикальной (лечебной или паллиативной) терапии.
  4. Взрослый > 19 лет и ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
  5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ниже или равен 1
  6. Адекватная гематологическая функция: гемоглобин больше или равен 9 г/100 мл, абсолютное количество нейтрофилов больше или равно 1 500/мм3, количество тромбоцитов больше или равно 50 000/мм3
  7. Адекватная функция почек; креатинин сыворотки менее 150 мкмоль/л
  8. Билирубин меньше или равен 50 мкмоль/л, аспартатаминотрансфераза (АСТ) или АЛТ меньше или равен 5-кратному верхнему пределу нормы (ВГН), международное нормализованное отношение (МНО) меньше или равно 1,5
  9. Цирроз печени по Чайлд-Пью A - B7
  10. Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Прогрессирующее заболевание печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью более 7 или активным желудочно-кишечным кровотечением или энцефалопатией или асцитом, рефрактерным к терапии диуретиками
  2. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  3. Аллергия на контрастные вещества
  4. Противопоказания к катетеризации печеночной артерии, такие как тяжелое заболевание периферических сосудов, препятствующее катетеризации, ИЛИ противопоказание к местной лечебной абляции из-за размера, расположения или формы.
  5. Психиатрическое или другое расстройство, которое может повлиять на информированное согласие
  6. Пациент не может и/или не желает соблюдать инструкции по лечению и исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия опухоли печени с использованием систем КТ и С-дуги у 40 пациентов с VGH в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца

Целью этого протокола является изучение потенциальной прогностической и прогностической ценности оценки перфузии опухоли с использованием компьютерной томографии и систем С-дуги при лечении опухолей печени.

Наблюдательный характер исследования; апостериорный анализ не позволяет определить первичную конечную точку.

Последующие КТ через 3 месяца согласно протоколу, включающему стандартную медицинскую помощь 4 фазы КТ в дополнение к перфузионной КТ

Использование интрапроцедурной динамики кровотока и перфузии в качестве предиктора ответа у 40 пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой, перенесших интрапроцедурную динамику кровотока и перфузии в качестве предиктора ответа на химиоэмболизацию и радиоэмболизацию (Y90)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: David MT Liu, MD, UBC/VCHA/VGH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H12-03704
  • SIEMENS Canada/USA (Другой идентификатор: UBC CREB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться