Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TACE — perfuzja embolizacji wątroby (VGH Radiology LIU) (TACE)

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Dave Liu, University of British Columbia

Wykorzystanie dynamiki przepływu wewnątrzzabiegowego i perfuzji jako predyktora odpowiedzi u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych chemioembolizacji i radioembolizacji (Y90) „Badanie TACE perfuzji embolizacji wątroby (wersja 1.0) EPTS 2013-1.0”

Celem tego badania naukowego jest ocena informacji ilościowych dotyczących wykorzystania systemów ramienia C w leczeniu guzów wątroby w nadziei, że to potencjalne kliniczne połączenie obrazowania może pomóc w diagnozie i ocenie terapii nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obrazowanie przepływu krwi w przypadku guzów wątroby jest zwykle przeprowadzane przy użyciu klinicznych systemów tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) przed udaniem się do pracowni hemodynamicznej. Badanie to ma na celu ustalenie, czy pomiar przepływu za pomocą systemu ramienia C i/lub perfuzji TK może być wykorzystany do poprawy diagnostyki i oceny guzów wątroby.

Główną różnicą między systemami CT z ramieniem C a klinicznymi systemami CT jest różnica w szybkości obrazowania. Opracowaliśmy nowe podejście, które powinno pozwolić nam pokonać to ograniczenie prędkości. Główną różnicą między konwencjonalną perfuzją CT a perfuzją CT jest uzyskanie dodatkowej serii obrazów. Perfuzja CT powoduje zwiększenie ilości ekspozycji na promieniowanie podczas tomografii komputerowej, która mierzy przepływ krwi w docelowym guzie; jednak perfuzja CT jest znacznie szybsza niż konwencjonalna CT.

Potencjalni uczestnicy są zapraszani do badania, ponieważ częścią leczenia w kierunku terapii nowotworowej jest wykonanie angiogramu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych chemoembolizacji i radioembolizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne lub spełnienie kryteriów AASLD dla rozpoznania raka wątrobowokomórkowego (HCC) i co najmniej jedna jednowymiarowa zmiana mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) za pomocą tomografii komputerowej
  2. LUB radiologiczne dowody przerzutów do wątroby
  3. Podatne na embolizację lub ablację jako terapię adjuwantową, neoadjuwantową lub ostateczną (leczniczą lub paliatywną).
  4. Dorosły > 19 lat i szacowana długość życia powyżej 3 miesięcy
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) jest niższy lub równy 1
  6. Prawidłowa funkcja hematologiczna: Hb powyżej lub równe 9 g/100 ml, bezwzględna liczba neutrofilów powyżej lub równa 1 500/mm3, liczba płytek krwi powyżej lub równa 50 000/mm3
  7. Odpowiednia czynność nerek; kreatynina w surowicy poniżej 150 μmol/l
  8. Bilirubina jest mniejsza lub równa 50 µmol/l, aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub ALT jest mniejsza lub równa 5 x górna granica normy (GGN), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) jest mniejsza lub równa 1,5
  9. Marskość wątroby Child Pugh A - B7
  10. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaawansowana choroba wątroby z wynikiem powyżej 7 w skali Childa-Pugha lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub encefalopatia lub wodobrzusze oporne na leczenie moczopędne
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Alergia na środki kontrastowe
  4. Przeciwwskazanie do cewnikowania tętnicy wątrobowej, takie jak ciężka choroba naczyń obwodowych wykluczająca cewnikowanie LUB przeciwwskazanie do miejscowej ablacji ze względu na rozmiar, lokalizację lub kształt.
  5. Zaburzenie psychiczne lub inne zaburzenie, które może mieć wpływ na świadomą zgodę
  6. Pacjent niezdolny i/lub niechętny do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja guza wątroby za pomocą systemów CT i ramienia C u 40 pacjentów w VGH w okresie 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące

Celem tego protokołu jest zbadanie potencjalnej wartości predykcyjnej i prognostycznej oceny perfuzji guza z wykorzystaniem tomografii komputerowej i systemów ramienia C w leczeniu guzów wątroby.

Obserwacyjny charakter badania; analiza post hoc wyklucza określenie pierwszorzędowego punktu końcowego.

Tomografia komputerowa kontrolna po 3 miesiącach zgodnie z protokołem dotyczącym standardowej opieki 4-fazowa tomografia komputerowa oprócz tomografii perfuzyjnej

Wykorzystanie wewnątrzzabiegowej dynamiki przepływu i perfuzji jako predyktora odpowiedzi u 40 pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych wewnątrzzabiegowemu przepływowi i dynamice perfuzji jako predyktora odpowiedzi w chemoembolizacji i radioembolizacji (Y90)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: David MT Liu, MD, UBC/VCHA/VGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-03704
  • SIEMENS Canada/USA (Inny identyfikator: UBC CREB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj