Estudio TACE-perfusión de embolización hepática (VGH Radiology LIU) (TACE)
Utilización del flujo intraprocedimiento y la dinámica de perfusión como predictor de la respuesta en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable sometidos a quimioembolización y radioembolización (Y90) "Estudio TACE de perfusión de embolización hepática (versión 1.0) EPTS 2013-1.0"
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las imágenes del flujo sanguíneo para los tumores hepáticos normalmente se realizan mediante tomografía computarizada (TC) clínica o sistemas de imágenes por resonancia magnética (IRM) antes de ir al laboratorio de cateterismo. Este estudio tiene como objetivo determinar si la medición del flujo mediante un sistema de arco en C y/o perfusión por TC se puede utilizar para mejorar el diagnóstico y la evaluación de los tumores hepáticos.
La principal diferencia entre los sistemas de tomografía computarizada con arco en C y los sistemas de tomografía computarizada clínica es la diferencia en la velocidad de obtención de imágenes. Hemos desarrollado un nuevo enfoque que debería permitirnos superar esta limitación de velocidad. La principal diferencia entre la TC convencional y la TC de perfusión es la obtención de una serie adicional de imágenes. La perfusión por TC da como resultado un aumento en la cantidad de exposición a la radiación durante la exploración por TC que mide el flujo sanguíneo del tumor objetivo; sin embargo, la perfusión por TC es mucho más rápida que la TC convencional.
Se invita a los posibles participantes al estudio porque parte del tratamiento para la terapia del tumor implica la obtención de un angiograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico o cumplir con los criterios AASLD para el diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) y al menos una lesión unidimensional medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) por tomografía computarizada
- O evidencia radiológica de enfermedad metastásica hepática
- Susceptible de embolización o ablación como terapia adyuvante, neoadyuvante o definitiva (curativa o paliativa).
- Adulto > 19 años y esperanza de vida estimada superior a 3 meses
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 1
- Función hematológica adecuada: Hb mayor o igual a 9g/100mL, recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1 500/mm3, recuento de plaquetas mayor o igual a 50 000/mm3
- Función renal adecuada; creatinina sérica por debajo de 150 μmol/L
- Bilirrubina inferior o igual a 50 µmol/L, aspartato aminotransferasa (AST) o ALT inferior o igual a 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), índice internacional normalizado (INR) inferior o igual a 1,5
- Cirrosis hepática Niño Pugh A - B7
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hepatopatía avanzada con Child-Pugh mayor de 7 o hemorragia digestiva activa o encefalopatía o ascitis refractaria a tratamiento con diuréticos
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Alergia a los medios de contraste
- Contraindicación para el cateterismo de la arteria hepática, como enfermedad vascular periférica grave que impide el cateterismo O contraindicación para la ablación curativa local debido al tamaño, la ubicación o la forma.
- Trastorno psiquiátrico u otro que pueda afectar el consentimiento informado
- Paciente que no puede o no quiere cumplir con el tratamiento y las instrucciones del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión de tumor hepático utilizando sistemas de brazo en C y TC en 40 pacientes en VGH durante un período de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El propósito de este protocolo es estudiar el valor predictivo y pronóstico potencial de la evaluación de la perfusión tumoral utilizando tomografía computarizada y sistemas de arco en C en el tratamiento de tumores hepáticos. naturaleza observacional del estudio; el análisis post hoc impide la determinación del punto final primario. Tomografías computarizadas de seguimiento a los 3 meses según el protocolo que incluye la tomografía computarizada de 4 fases estándar de atención además de la tomografía computarizada de perfusión Utilización del flujo intraprocedimiento y la dinámica de perfusión como predictor de respuesta en 40 pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable sometidos a flujo intraprocedimiento y dinámica de perfusión como predictor de respuesta en quimioembolización y radioembolización (Y90) |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David MT Liu, MD, UBC/VCHA/VGH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-03704
- SIEMENS Canada/USA (Otro identificador: UBC CREB)
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