System of Care에서 Quotient® ADHD 평가의 효과
2017년 6월 19일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구의 목표는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 객관적인 컴퓨터 신경 평가(쿼션 시스템)의 사용이 ADHD에 대해 평가 및 치료를 받는 소아 환자의 개선된 결과와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2단계 데이터 수집을 사용하는 무작위 통제 시험입니다.
첫 번째 단계는 ADHD에 대한 초기 평가이며 일상적인 치료 과정에서 임상의가 결정한 대로 ADHD에 대해 평가할 자격이 있는 모든 환자를 포함합니다.
기준선 측정은 기준선에서 그룹을 비교하고 약물 관리의 종단 분석에도 사용됩니다.
이 시점에서 환자는 무작위 배정됩니다.
ADHD 진단을 받고 ADHD에 대한 약물 치료를 시작하는 두 치료 부문의 환자는 연구의 두 번째 단계인 6개월 동안 3회의 후속 평가에 참여할 수 있습니다.
ADHD 진단을 받지 않은 환자는 연구를 계속하지 않을 것이며 평소와 같이 임상의가 치료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Folsom, California, 미국, 95630
- Kaiser Permanente, Folsom
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Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente, Roseville
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente, Walnut Creek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하고 ADHD 평가를 위해 제출하는 지정된 연령 범위 내의 모든 환자가 자격이 있습니다. 추가 기준은 무작위 배정에 대한 동의입니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
평소 클리닉 ADHD 관리
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클리닉에서 제공하는 일반적인 ADHD 치료
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실험적: 일반 진료 플러스 평가
일반적인 클리닉 ADHD 치료와 Quotient®
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환자는 ADHD 평가 시점에 일반적인 클리닉 ADHD 치료 또는 일반적인 클리닉 ADHD 치료에 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 Quotient에 한 번 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNAP 점수가 25% 감소한 참가자 수
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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보고된 결과 측정은 방문 사이에 SNAP가 25% 이상 감소한 참가자 수입니다.
ADHD 치료에서 치료 용량은 연속 진료소 방문 사이에 SNAP IV 점수가 25% 감소하는 것으로 정의됩니다.
SNAP은 항목별 평가 척도(Swanson, Nolan 및 Pelham-IV 설문지)로 ADHD 증상 및 심각도를 4점 척도로 측정하도록 설계되었습니다.
DSM IV 기준을 기반으로 하며 6-18세의 어린이 및 청소년의 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 및 ODD(반항적 반항 장애) 증상을 측정하도록 설계되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 증상학
기간: 기준선 이후 6개월
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보고된 결과는 기준선 및 6개월의 평균 SNAP IV 점수입니다.
ADHD 증상은 James Swanson, Edith Nolan 및 William Pelham이 개발한 Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 평가 척도(SNAP-IV)로 측정됩니다.
우리는 어린이와 청소년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상을 측정하기 위해 고안된 18개 항목의 자가 보고 인벤토리를 사용했습니다.
각 질문은 다양한 증상이나 행동의 빈도를 측정합니다. 하위 척도는 부주의(9개 항목) 및 과잉 행동/충동성(9개 항목)을 측정하며, 0-3 등급, 0="전혀", 1="조금만" ", 2="조금" 또는 3="매우 많이.
각 9개 항목 하위 척도의 점수 범위는 0-27입니다.
18개 항목 SNAP에 대한 단일 점수를 생성하기 위해 두 개의 하위 척도 점수를 평균화했습니다.
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기준선 이후 6개월
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학업 성적
기간: 기준선 및 6개월
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학업 성취도는 학생 성적표로 측정되며 표준화된 척도로 환산됩니다.
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기준선 및 6개월
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보살핌의 지속성
기간: 6개월 기준
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업데이트: 보고된 결과 측정은 모든 연구 후속 방문에 참석한 참가자의 수입니다. 소아 건강 관리 서비스 이용 |
6개월 기준
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약물 순응도
기간: 6개월 기준
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업데이트: 보고된 결과는 모든 연구 후속 방문에서 처방된 약물을 복용하는 참가자의 수입니다. ADHD 약물의 지속적인 사용 |
6개월 기준
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배려에 대한 만족
기간: 6개월
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업데이트: 보고된 결과 측정은 5점 리커트 척도에서 ADHD 치료에 "매우 만족"이라고 응답한 참가자 수입니다. 리커트 척도(Likert scale) 소아 환자의 부모가 받은 보살핌에 얼마나 만족했는지를 측정하는 단일 항목 척도 |
6개월
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기타 건강 서비스 사용
기간: 6개월 기준
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업데이트: 보고된 결과 측정은 6개월 추적 기간 동안 정신과 및 응급실 방문 횟수입니다. 응급실 및 정신과 서비스를 포함하여 소아과 이외의 의료 서비스 이용. |
6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN-13-1692-H
- Quotient ADHD (기타 식별자: Abbreviated study title)
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