Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Quotient® ADHD-bedömningen i ett vårdsystem

19 juni 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Studiens mål är att undersöka om användningen av en objektiv datoriserad neurobedömning (Quotient System) för Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är relaterad till förbättrade resultat bland pediatriska patienter som utvärderas och behandlas för ADHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie som använder en 2-fas datainsamling. Den första fasen är den initiala bedömningen för ADHD och inkluderar alla patienter som är berättigade att utvärderas för ADHD enligt bedömningen av sin läkare under normal vård. Baslinjemätningarna kommer att användas för att jämföra grupper vid baslinjen, och även för longitudinella analyser av läkemedelshantering. Patienterna är randomiserade vid denna tidpunkt. Patienter i båda behandlingsarmarna som sedan får en ADHD-diagnos och som påbörjar medicinering mot ADHD kommer att vara berättigade till den andra fasen av studien: tre uppföljningsbedömningar under sex månader. Patienter som inte har en ADHD-diagnos kommer inte att fortsätta i studien och kommer att behandlas av sin läkare som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Folsom, California, Förenta staterna, 95630
        • Kaiser Permanente, Folsom
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente, Roseville
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente, Walnut Creek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inom det angivna åldersintervallet som är engelsktalande och som presenterar sig för ADHD-bedömning är berättigade. Ett ytterligare kriterium är samtycke till att bli randomiserad.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig klinik ADHD-vård
Beteende: Vanlig klinik ADHD-vård
Vanlig ADHD-vård som tillhandahålls av kliniken
Experimentell: Vanlig vård plus bedömning
Vanlig klinik ADHD-vård plus Quotient®
Enhet: Quotient®
Patienter kommer att randomiseras en gång vid tidpunkten för ADHD-bedömningen till antingen vanlig klinik ADHD-vård eller vanlig klinik ADHD-vård plus kvoten med hjälp av datorgenererade slumptal.
Andra namn:
  • OpTAX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 25 % minskning av SNAP-poäng
Tidsram: En månad, 3 månader och sex månaders uppföljning
Resultatmått som rapporterats är antalet deltagare med minst en 25 % minskning av SNAP mellan besöken. Vid behandling av ADHD definieras den terapeutiska dosen som en 25 % minskning av SNAP IV-poängen mellan på varandra följande klinikbesök. SNAP är specificerad betygsskala (Swanson, Nolan och Pelham-IV Questionnaire) utformad för att mäta ADHD-symtom och svårighetsgrad på en 4-gradig skala. Den är baserad på DSM IV-kriterier och är utformad för att mäta symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och oppositionell trotsstörning (ODD) hos barn och unga vuxna i åldrarna 6-18 år.
En månad, 3 månader och sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD Symtomatologi
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
De rapporterade resultaten är genomsnittliga SNAP IV-poäng vid baslinjen och 6 månader. ADHD-symptomatologi mäts med Swanson, Nolan och Pelham Teacher and Parent Rating Scale (SNAP-IV), utvecklad av James Swanson, Edith Nolan och William Pelham. Vi använde 18-objekts självrapporteringsinventering utformad för att mäta symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn och unga vuxna. Varje fråga mäter frekvensen av en mängd olika symtom eller beteenden. Underskalorna mäter ouppmärksamhet (9 poster) och hyperaktivitet/impulsivitet (9 poster), med 0-3 betyg, 0="inte alls", 1="bara lite" ", 2="ganska lite", eller 3="väldigt mycket. Varje delskala med 9 punkter resulterar i en poäng i intervallet 0-27. De två subskalepoängen togs i medeltal för att skapa ett enda poängtal för SNAP med 18 punkter.
6 månader efter baslinjen
Studieresultat
Tidsram: Baslinje och sex månader
Akademisk prestation kommer att mätas med studentrapporter och omvandlas till en standardiserad skala
Baslinje och sex månader
Uthållighet i vården
Tidsram: Baslinje till sex månader

Uppdatering: Resultatmått som rapporterats är antalet deltagare som deltog i alla studieuppföljningsbesök.

Användning av barnhälsovårdstjänster
Baslinje till sex månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Baslinje till sex månader

Uppdatering: Det rapporterade resultatet är antalet deltagare som tar medicin enligt ordination vid alla studieuppföljningsbesök.

Uthållig användning av ADHD-medicin
Baslinje till sex månader
Tillfredsställelse med omsorg
Tidsram: Sex månader

Uppdatering: Resultatmått som rapporterats är antalet deltagare som svarat "mycket nöjda" med sin ADHD-vård på 5-gradig Likert-skala.

Likert-skala mått på enstaka objekt på hur nöjd den pediatriska patientens förälder var med vården
Sex månader
Annan användning av hälsotjänster
Tidsram: Baslinje till sex månader

Uppdatering: Resultatmått som rapporterats är antal psykiatriska och akuta besök under 6 månaders uppföljningsperiod.

Användning av sjukvårdstjänster utanför pediatrik, inklusive akutmottagning och psykiatri.
Baslinje till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

Pearson/Clinical Assessment

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CN-13-1692-H
  • Quotient ADHD (Annan identifierare: Abbreviated study title)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera