세기관지염 소아의 건식 산소 요법과 비교한 가온 가습 산소
HHOT AIR 연구(예비 연구): 표준 건조 산소와 비교한 가온 가습 산소 요법: b기관지염이 있는 유아의 평가
이 연구의 목적은 세기관지염 소아에서 열 및 가습 산소와 차갑고 건조한 산소를 비교하는 것입니다.
가설은 가열 및 가습에 영감을 받은 저유량 보충 산소가 점액 섬모 기능을 최적화하여 1) 산소 공급을 개선하고 2) 호흡 작업을 감소시키며 3) 입원 기간을 단축한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세기관지염은 영유아의 급성 호흡기 질환 및 입원의 주요 원인입니다. 치료의 중심은 잦은 비흡인, 정맥 수액 공급, 저산소증에 대한 보충 산소를 포함하는 지지 요법입니다.
기도는 일반적으로 흡기된 주변 공기를 심부 온도 및 기관분기부에서 100% 상대 습도로 가열하고 가습합니다. 심부 온도에서 이러한 환경은 최적의 점액 섬모 제거를 허용합니다. 벽 공급원을 통해 전달되는 보충 산소는 차갑고 건조하며 주요 기관지를 지나 용골부에서 먼 어느 지점까지 심부 온도와 100% 습도에 도달하지 않습니다. 이것은 열과 수분 교환을 돕기 위해 하부 호흡기를 압박하여 섬모 기능을 감소시킵니다. 이는 세기관지염과 함께 점액 섬모 제거를 손상시킬 수 있습니다.
특정 목표 1: 호흡 곤란 평가 기기(RDAI) 및 호흡수(RR)를 기반으로 세기관지염이 있는 어린이의 임상적 개선에 대한 가온 및 가습 산소 요법의 효과를 결정합니다.
특정 목표 2: 세기관지염이 있는 소아의 입원 기간 및 보충 산소 요구 기간에 대한 가온 및 가습 산소 요법의 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≤24개월
- 의사 진단 세기관지염
- 소아과 입원
- 보충 산소 요구량, <4 L/min, 저산소증, 실내 공기 중 산소 포화도 <92%
제외 기준:
- 임신 주수 37주 미만으로 태어난 미숙아
- 의학적 적응증으로 소아중환자실 입원
- 가열, 가습 고유량 시스템 요구 사항
- 만성 폐 질환(예: 기관지폐 이형성증, 낭포성 섬유증, 원발성 섬모 운동 이상증, 기관절개술 상태, 기본 산소 요구량)
- 신경근 장애
- 염색체 결함
- 대사 장애
- 면역결핍
- 치료되지 않은 심장 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비강 캐뉼라를 통한 표준 산소
표준 요법
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활성 비교기: 가열 및 가습 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 호흡곤란 평가 기기(RDAI)의 변화.
기간: 기준선, 1시간, 4시간, 8시간 및 12시간
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RDAI는 호흡 곤란을 평가하기 위한 검증된 임상 점수 시스템이며 여러 세기관지염 연구에 사용되었습니다.
RDAI는 쌕쌕거림과 후퇴라는 두 가지 변수를 기반으로 하며 각각에 점수를 적용하여 0에서 17까지의 점수를 부여합니다.
총점이 높을수록 피험자가 임상적으로 나빴다.
보고된 것은 각 팔에 대한 각 시점의 절대 점수입니다.
베이스라인 점수는 베이스라인 모듈에서 보고됩니다.
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기준선, 1시간, 4시간, 8시간 및 12시간
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기준선에서 호흡률(RR)의 변화
기간: 기준선, 1시간, 4시간, 8시간 및 12시간
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호흡수는 1분간 호흡수를 세어 측정하였다.
보고된 것은 각 팔에 대한 각 시점의 절대 점수입니다.
베이스라인 점수는 베이스라인 모듈에서 보고됩니다.
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기준선, 1시간, 4시간, 8시간 및 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 피험자는 퇴원할 때까지 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
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입원일수는 입원일부터 퇴원일까지를 일수로 계산합니다.
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피험자는 퇴원할 때까지 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
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O2 사용 기간
기간: 피험자는 산소가 중단될 때까지 산소 요구 기간 동안 추적됩니다.
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보충 O2에 대한 기간은 시간 단위로 측정되었습니다.
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피험자는 산소가 중단될 때까지 산소 요구 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Chen, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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