Oxigênio Umidificado Aquecido Comparado à Oxigenoterapia Seca em Crianças com Bronquiolite
Estudo HHOT AIR (um estudo piloto): terapia de oxigênio umidificado aquecido comparada ao oxigênio seco padrão: uma avaliação em bebês com bronquiolite
O objetivo deste estudo é comparar o oxigênio quente e umidificado com o oxigênio frio e seco em crianças com bronquiolite.
As hipóteses são que aquecer e umidificar o oxigênio suplementar de baixo fluxo inspirado otimizará a função mucociliar, 1) melhorará a oxigenação, 2) diminuirá o trabalho respiratório e 3) diminuirá o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiolite é a principal causa de doença respiratória aguda e hospitalização em lactentes e crianças pequenas. A base do tratamento é o tratamento de suporte, que inclui aspiração nasal frequente, hidratação intravenosa e oxigênio suplementar para hipoxemia.
As vias aéreas normalmente aquecem e umidificam o ar ambiente inspirado até a temperatura central e 100% de umidade relativa na carina. Este ambiente, à temperatura central, permite uma depuração mucociliar ideal. O oxigênio suplementar fornecido pela fonte de parede é frio e seco e não atinge a temperatura central e 100% de umidade até algum ponto distal à carina, além dos brônquios principais. Isso pressiona o trato respiratório inferior para auxiliar na troca de calor e umidade e, assim, diminuir a função ciliar. Isso, em combinação com bronquiolite, pode prejudicar a depuração mucociliar.
Objetivo específico 1: Determinar o efeito da oxigenoterapia aquecida e umidificada na melhora clínica de crianças com bronquiolite, com base no Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI) e na frequência respiratória (FR).
Objetivo específico 2: Determinar o efeito da oxigenoterapia aquecida e umidificada no tempo de internação e na duração da necessidade de oxigênio suplementar em crianças com bronquiolite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades ≤24 meses de idade
- O médico diagnosticou bronquiolite
- Internado no andar pediátrico
- Necessidade de oxigênio suplementar, <4 L/min, para hipoxemia, saturação de oxigênio <92% em ar ambiente
Critério de exclusão:
- Prematuridade, nascido <37 semanas de idade gestacional
- Internado em unidade de terapia intensiva pediátrica por indicação médica
- Requisito de sistema de alto fluxo aquecido e umidificado
- Doença pulmonar crônica (como displasia broncopulmonar, fibrose cística, discinesia ciliar primária, estado de traqueostomia, necessidade basal de oxigênio)
- Distúrbios neuromusculares
- Defeitos cromossômicos
- Distúrbios metabólicos
- imunodeficiência
- Anomalias cardíacas não corrigidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Oxigênio padrão via cânula nasal
Terapia padrão
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Comparador Ativo: Oxigênio aquecido e umidificado
Oxigênio aquecido e humificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Instrumento de Avaliação de Desconforto Respiratório (RDAI) desde a linha de base.
Prazo: Linha de base, hora 1, hora 4, hora 8 e hora 12
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O RDAI é um sistema de pontuação clínica validado para avaliar o desconforto respiratório e tem sido usado em vários estudos de bronquiolite.
O RDAI é baseado em duas variáveis, sibilos e retrações, nas quais são aplicados pontos a cada uma para dar uma pontuação que varia de 0 a 17.
Quanto maior a pontuação total, pior o sujeito era clinicamente.
São relatadas as pontuações absolutas em cada ponto de tempo, para cada braço.
As pontuações da linha de base são relatadas no Módulo de linha de base.
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Linha de base, hora 1, hora 4, hora 8 e hora 12
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Mudança na Frequência Respiratória (FR) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, hora 1, hora 4, hora 8 e hora 12
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A frequência respiratória foi medida contando as respirações durante um minuto.
São relatadas as pontuações absolutas em cada ponto de tempo, para cada braço.
As pontuações da linha de base são relatadas no Módulo de linha de base.
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Linha de base, hora 1, hora 4, hora 8 e hora 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Os indivíduos serão acompanhados durante a internação até a alta
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O tempo de internação é medido em dias e contado do dia da admissão até o dia da alta.
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Os indivíduos serão acompanhados durante a internação até a alta
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Duração do uso de O2
Prazo: Os indivíduos serão acompanhados durante a duração da necessidade de oxigênio até que o oxigênio seja interrompido
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A duração do O2 suplementar foi medida em horas.
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Os indivíduos serão acompanhados durante a duração da necessidade de oxigênio até que o oxigênio seja interrompido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Chen, M.D., UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-066
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