- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02094976
복강내압의 비교 (IAP)
2014년 3월 20일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
엎드린 자세에서 위치기구에 따른 복강내압과 호흡계수 변화 비교
복강 내압(IAP)의 증가는 CVP, PVWP, SVR, PAP 증가 및 정맥 환류 및 심박출량 감소와 관련된 수술 전후 이환율에 영향을 줄 수 있습니다. 엎드린 자세는 IAP를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 임상 현장에서는 복와위 수술 시 IAP 거상을 최소화하기 위한 다양한 장치들이 개발되어 왔다.
본 연구에서는 엎드린 자세에서 자세기구에 따른 IAP와 호흡계 순응도의 변화를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
임상 현장에서는 엎드린 자세 수술에 Wison 프레임, 흉부 롤 및 Jackson 테이블이 널리 사용되었습니다.
그 중 잭슨 테이블은 가슴과 골반 아래에 패딩 지지대가 있어 복부가 자유롭게 매달릴 수 있고 복부 압박을 방지할 수 있다.
복부 및 흉부 압력을 줄임으로써 Jackson 테이블은 혈액 손실을 줄이고 폐 역학에 미치는 영향을 줄입니다.
그러나 IAP를 Wilson 프레임이나 체스트 롤과 같은 다른 포지셔닝 장치와 비교한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-799
- 모병
- Seoul National University of Hospital
-
연락하다:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2466
- 이메일: hppark@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Eugene Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-3108
- 이메일: tomomie@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엎드린 자세 척추 수술이 예정된 환자
- ASA 신체 상태 분류 시스템 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자
- BMI > 30kg/m2
- 요도 폴리 카테터를 삽입하지 않은 환자
- COPD 또는 폐기종이 있는 환자
- 척추 측만증과 같은 심한 척추 변형이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
그룹 C는 엎드린 자세를 위해 수술 중에 체스트 롤을 사용하는 활성 비교 그룹을 의미합니다.
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프로포폴과 레미펜타닐을 지속적으로 주입하여 표준 전정맥마취를 한 후 체스트롤을 이용하여 엎드린 자세로 돌렸다.
지지대는 어깨에서 장골능까지 수직으로 위치했습니다.
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활성 비교기: W조
그룹 W는 엎드린 자세로 수술 중 윌슨 프레임을 사용하는 실험군을 의미합니다.
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프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 사용하여 표준 전정맥 마취 후 환자를 윌슨 프레임에 엎드린 자세로 돌렸습니다.
지지대는 어깨에서 장골능까지 수직으로 위치했습니다.
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실험적: 그룹 J
J군은 엎드린 자세로 Jackson 수술대를 수술 중에 사용하는 실험군을 의미합니다.
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프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 사용한 표준 전정맥 마취 후, 환자는 각 측면에 두 개의 패딩 지지대가 있는 Jackson 테이블에 엎드린 자세로 돌렸습니다.
지지대는 측면 흉부 아래와 장골능에 위치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intraabdominal presure (IAP)의 변화
기간: 위치 변경 후 5분
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위치 장치에 따른 앙와위에서 복와위로의 IAP 변화 비교: Wilson 프레임, Chestrolls 및 Jackson 테이블
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위치 변경 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEEP 변화에 따른 IAP 및 총 호흡계 순응도(Crs) 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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각 그룹의 PEEP 변화에 따라 IAP와 Crs를 비교합니다. PEEP는 0,3,6 및 9cm H2O를 적용하고 PEEP 변경 후 1분에 레코딩을 수행했습니다. 전체 호흡 시스템 순응도(Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
PEEP 변경 후 1분
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위치 변경 후 데드 스페이스 환기 변경
기간: 엎드린 자세 후 5분
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전신 마취 유도 후 누운 자세에서 동맥혈 가스 분석(ABGA)을 시행하였다. 그리고 자세가 엎드린 자세로 변경되었습니다. 엎드린 자세 변경 5분 후 ABGA는 반복하여 각 지점에서 사각 환기를 계산했습니다. 데드 스페이스 환기(Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 마지막으로 위치 변경 후 데드 스페이스 환기의 변화를 비교하겠습니다. |
엎드린 자세 후 5분
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혈역학적 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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PEEP 변화에 따른 혈역학적 변화 확인 : 0,3,6, 9 cmH2O
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PEEP 변경 후 1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 출혈량(EBL)
기간: 수술 중
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그룹 간에 EBL을 비교합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- 수석 연구원: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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