Vergelijking van intra-abdominale druk (IAP)
Vergelijking van veranderingen in intra-abdominale druk en ademhalingsparameters volgens positionele apparatuur in buikligging
Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) kan van invloed zijn op perioperatieve morbiditeit gerelateerd aan verhoogde CVP, PVWP, SVR, PAP en verminderde veneuze terugkeer en cardiale output. Het is bekend dat buikligging de IAP verhoogt. Op klinisch gebied zijn verschillende apparaten ontwikkeld om IAP-elevatie te minimaliseren tijdens operaties in buikligging.
In deze studie zouden we de veranderingen van IAP en compliantie van het ademhalingssysteem vergelijken volgens het positionele apparaat in buikligging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-799
- Werving
- Seoul National University of Hospital
-
Contact:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
Contact:
- Eugene Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3108
- E-mail: tomomie@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een operatie aan de wervelkolom in buikligging
- ASA Physical Status Classificatiesysteem klasse I of II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het er niet mee eens waren
- BMI > 30kg/m2
- Patiënten die geen urinaire foley-katheter hebben ingebracht
- Patiënten met COPD of emfyseem
- Patiënten met ernstige misvormingen van de wervelkolom, zoals scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Groep C betekent actieve vergelijkingsgroep die borstrollen intraoperatief gebruikt voor buikligging.
|
Na standaard totale intraveneuze anesthesie met behulp van propofol en remifentanil continu infuus, werden patiënten in buikligging op een borstrol gedraaid.
De steunen waren verticaal gepositioneerd van schouder tot crista iliaca.
|
|
Actieve vergelijker: Groep W
Groep W betekent experimentele groep die het Wilson-frame intraoperatief gebruikt voor buikligging.
|
Na standaard totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil continu infuus, werden de patiënten in buikligging op een Wilson-frame gedraaid.
De steunen waren verticaal gepositioneerd van schouder tot crista iliaca.
|
|
Experimenteel: Groep J
Groep J betekent experimentele groep die de chirurgische Jackson-tafel intraoperatief gebruikt voor buikligging.
|
Na standaard totale intraveneuze anesthesie met behulp van propofol en remifentanil continu infuus, werden de patiënten in buikligging gedraaid op een Jackson-tafel met twee opgevulde steunen aan elke kant.
De steunen werden onder de laterale borstkas en bij de crista iliaca geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van intra-abdominale druk (IAP)
Tijdsspanne: 5 minuten na positieverandering
|
Vergelijk IAP-veranderingen van rugligging naar buikligging volgens het positionele apparaat: Wilson-frame, Chestrolls en Jackson-tafel
|
5 minuten na positieverandering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van IAP en totale conformiteit van het ademhalingssysteem (Crs) als gevolg van PEEP-verandering
Tijdsspanne: 1min na PEEP-wijziging
|
Vergelijk IAP en Crs volgens PEEP-veranderingen in elke groep. PEEP paste 0,3,6 en 9 cm H2O toe en hercodering vond plaats 1 minuut na PEEP-verandering. Totale compliantie van het ademhalingssysteem (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1min na PEEP-wijziging
|
|
veranderingen van dode ruimteventilatie na positieverandering
Tijdsspanne: 5 minuten na buikligging
|
Na algemene anesthesie-inductie werd arteriële bloedgasanalyse (ABGA) uitgevoerd in rugligging. En toen werd de positie veranderd in buikligging. 5 minuten na het veranderen van buikligging, herhaalde ABGA en berekende de dode ruimteventilatie op elk punt. Ventilatie dode ruimte (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Ten slotte zouden we veranderingen in dode ruimteventilatie vergelijken na positieverandering. |
5 minuten na buikligging
|
|
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: 1min na PEEP-wijziging
|
Controleer de hemodynamische veranderingen volgens PEEP-verandering: 0,3,6 en 9 cmH2O
|
1min na PEEP-wijziging
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschat bloedverlies (EBL)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Vergelijk de EBL tussen de groepen.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Hoofdonderzoeker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IAP_protocol
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .