- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02094976
Jämförelse av intraabdominalt tryck (IAP)
Jämförelse av intraabdominalt tryck och andningsparameterändringar enligt positionsapparat i bukläge
Ökat intraabdominalt tryck (IAP) kan påverka perioperativ sjuklighet relaterad till ökad CVP, PVWP, SVR, PAP och minskat venöst återflöde och hjärtminutvolym. Benläge har varit känt för att öka IAP. Inom det kliniska området har olika apparater utvecklats för att minimera IAP-höjning under buklägesoperation.
I denna studie skulle vi jämföra förändringarna av IAP och andningssystemets efterlevnad enligt positionsapparat i liggande position.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
- Rekrytering
- Seoul National University of Hospital
-
Kontakt:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eugene Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3108
- E-post: tomomie@hanmail.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för liggande ryggradskirurgi
- ASA Fysisk status Klassificering System klass I eller II
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte höll med
- BMI > 30 kg/m2
- Patienter som inte satt in urinfoleykateter
- Patienter som har KOL eller emfysem
- Patienter som har svåra ryggradsdeformiteter som skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Grupp C betyder aktiv komparatorgrupp som använder bröstrullningar intraoperativt för bukläge.
|
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på en bröstrulle.
Stöden var placerade vertikalt från skuldra till höftbenskammen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp W
Grupp W betyder experimentgrupp som använder Wilson-ram intraoperativt för bukläge.
|
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på en Wilson-ram.
Stöden var placerade vertikalt från skuldra till höftbenskammen.
|
|
Experimentell: Grupp J
Grupp J betyder experimentgrupp som använder Jacksons operationsbord intraoperativt för bukläge.
|
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på ett Jackson-bord med två vadderade stöd på varje sida.
Stöden var placerade under bröstkorgen i sidled och vid höftbenskammen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av intraabdominalt tryck (IAP)
Tidsram: 5 minuter efter positionsbyte
|
Jämför IAP förändringar från liggande till liggande enligt positionsapparaten: Wilson ram, Chestrolls och Jackson bord
|
5 minuter efter positionsbyte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av IAP och total andningssystemöverensstämmelse (Crs) i enlighet med PEEP-förändring
Tidsram: 1 min efter PEEP-byte
|
Jämför IAP och Crs enligt PEEP-förändringar i varje grupp. PEEP applicerade 0,3,6 och 9 cm H2O och omkodning gjordes 1 min efter PEEP-byte. Total överensstämmelse med andningsorganen (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1 min efter PEEP-byte
|
|
förändringar av dödutrymmesventilation efter positionsändring
Tidsram: 5 minuter efter bukläge
|
Efter general anestesiinduktion gjordes arteriell blodgasanalys (ABGA) i ryggläge. Och så ändrades ställningen till liggande. 5 minuter efter byte av liggande position upprepade ABGA och beräknade dödutrymmesventilationen vid varje punkt. Dödutrymmesventilation (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Slutligen skulle vi jämföra förändringar av dödutrymmesventilation efter positionsändring. |
5 minuter efter bukläge
|
|
Hemodynamisk förändring
Tidsram: 1 min efter PEEP-byte
|
Kontrollera de hemodynamiska förändringarna enligt PEEP-ändring: 0,3,6 och 9 cmH2O
|
1 min efter PEEP-byte
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknad blodförlust (EBL)
Tidsram: intraoperativt
|
Jämför EBL bland grupperna.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Huvudutredare: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IAP_protocol
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .