Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraabdominalt tryck (IAP)

20 mars 2014 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Jämförelse av intraabdominalt tryck och andningsparameterändringar enligt positionsapparat i bukläge

Ökat intraabdominalt tryck (IAP) kan påverka perioperativ sjuklighet relaterad till ökad CVP, PVWP, SVR, PAP och minskat venöst återflöde och hjärtminutvolym. Benläge har varit känt för att öka IAP. Inom det kliniska området har olika apparater utvecklats för att minimera IAP-höjning under buklägesoperation.

I denna studie skulle vi jämföra förändringarna av IAP och andningssystemets efterlevnad enligt positionsapparat i liggande position.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom det kliniska området har Wison-ram, bröstrullar och Jackson-bord använts i stor utsträckning för buklägeskirurgi. Bland dessa apparater har Jackson-bordet vadderade stöd under bröstet och bäckenet, så att magen kan hänga fritt och förhindra bukkompression. Genom att minska buk- och brösttrycket skulle Jackson-bordet minska blodförlusten och mindre effekter på lungmekaniken. Men få studier har känt till att jämföra IAP med andra positioneringsapparater som Wilson-ram eller bröstrulle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
        • Rekrytering
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda för liggande ryggradskirurgi
  • ASA Fysisk status Klassificering System klass I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte höll med
  • BMI > 30 kg/m2
  • Patienter som inte satt in urinfoleykateter
  • Patienter som har KOL eller emfysem
  • Patienter som har svåra ryggradsdeformiteter som skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp C
Grupp C betyder aktiv komparatorgrupp som använder bröstrullningar intraoperativt för bukläge.
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på en bröstrulle. Stöden var placerade vertikalt från skuldra till höftbenskammen.
Aktiv komparator: Grupp W
Grupp W betyder experimentgrupp som använder Wilson-ram intraoperativt för bukläge.
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på en Wilson-ram. Stöden var placerade vertikalt från skuldra till höftbenskammen.
Experimentell: Grupp J
Grupp J betyder experimentgrupp som använder Jacksons operationsbord intraoperativt för bukläge.
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil vändes patienterna till bukläge på ett Jackson-bord med två vadderade stöd på varje sida. Stöden var placerade under bröstkorgen i sidled och vid höftbenskammen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av intraabdominalt tryck (IAP)
Tidsram: 5 minuter efter positionsbyte
Jämför IAP förändringar från liggande till liggande enligt positionsapparaten: Wilson ram, Chestrolls och Jackson bord
5 minuter efter positionsbyte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av IAP och total andningssystemöverensstämmelse (Crs) i enlighet med PEEP-förändring
Tidsram: 1 min efter PEEP-byte

Jämför IAP och Crs enligt PEEP-förändringar i varje grupp. PEEP applicerade 0,3,6 och 9 cm H2O och omkodning gjordes 1 min efter PEEP-byte.

Total överensstämmelse med andningsorganen (Crs) = TV/(Pplat-PEEP)

1 min efter PEEP-byte
förändringar av dödutrymmesventilation efter positionsändring
Tidsram: 5 minuter efter bukläge

Efter general anestesiinduktion gjordes arteriell blodgasanalys (ABGA) i ryggläge. Och så ändrades ställningen till liggande. 5 minuter efter byte av liggande position upprepade ABGA och beräknade dödutrymmesventilationen vid varje punkt.

Dödutrymmesventilation (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Slutligen skulle vi jämföra förändringar av dödutrymmesventilation efter positionsändring.

5 minuter efter bukläge
Hemodynamisk förändring
Tidsram: 1 min efter PEEP-byte
Kontrollera de hemodynamiska förändringarna enligt PEEP-ändring: 0,3,6 och 9 cmH2O
1 min efter PEEP-byte

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad blodförlust (EBL)
Tidsram: intraoperativt
Jämför EBL bland grupperna.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Huvudutredare: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera