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Vergleich des intraabdominalen Drucks (IAP)

20. März 2014 aktualisiert von: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Vergleich des intraabdominalen Drucks und der Änderungen der Atemparameter je nach Lagerungsapparat in Bauchlage

Ein erhöhter intraabdomineller Druck (IAP) könnte die perioperative Morbidität im Zusammenhang mit erhöhtem CVP, PVWP, SVR, PAP und verringertem venösem Rückfluss und verringertem Herzzeitvolumen beeinflussen. Es ist bekannt, dass die Bauchlage den IAP erhöht. Auf dem klinischen Gebiet wurden verschiedene Vorrichtungen entwickelt, um die IAP-Erhöhung während einer Operation in Bauchlage zu minimieren.

In dieser Studie würden wir die Änderungen des IAP und der Compliance des Atemsystems je nach Positionsgerät in Bauchlage vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im klinischen Bereich wurden der Wison-Rahmen, die Brustrollen und der Jackson-Tisch häufig für Operationen in Bauchlage verwendet. Unter diesen Geräten hat der Jackson-Tisch gepolsterte Stützen unter Brust und Becken, damit der Bauch frei hängen kann und die Bauchkompression verhindert wird. Durch die Reduzierung des abdominalen und thorakalen Drucks würde der Jackson-Tisch den Blutverlust reduzieren und weniger Auswirkungen auf die Lungenmechanik haben. Es sind jedoch nur wenige Studien bekannt, die IAP mit anderen Positionierungsgeräten wie dem Wilson-Rahmen oder der Brustrolle vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-799
        • Rekrutierung
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Operation an der Wirbelsäule in Bauchlage geplant ist
  • ASA Physical Status Classification System Klasse I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einverstanden waren
  • BMI > 30kg/m2
  • Patienten, die keinen Blasenkatheter eingeführt haben
  • Patienten mit COPD oder Emphysem
  • Patienten mit schweren Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C
Gruppe C bedeutet aktive Vergleichsgruppe, die intraoperativ Brustrollen für die Bauchlage verwendet.
Gerät: Brustrollen
Nach einer standardmäßigen totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol und Remifentanil-Dauerinfusion wurden die Patienten auf einer Brustrolle in Bauchlage gedreht. Die Stützen wurden vertikal von der Schulter bis zum Beckenkamm positioniert.
Aktiver Komparator: Gruppe W
Gruppe W bedeutet experimentelle Gruppe, die den Wilson-Rahmen intraoperativ für die Bauchlage verwendet.
Gerät: Wilson-Rahmen
Nach einer standardmäßigen totalen intravenösen Anästhesie unter Verwendung von Propofol und Remifentanil-Dauerinfusion wurden die Patienten auf einem Wilson-Rahmen in Bauchlage gedreht. Die Stützen wurden vertikal von der Schulter bis zum Beckenkamm positioniert.
Experimental: Gruppe J
Gruppe J bedeutet Versuchsgruppe, die intraoperativ den Jackson-Operationstisch für die Bauchlage verwendet.
Gerät: Jackson OP-Tisch
Nach einer standardmäßigen totalen intravenösen Anästhesie unter Verwendung von Propofol und Remifentanil-Dauerinfusion wurden die Patienten in Bauchlage auf einem Jackson-Tisch mit zwei gepolsterten Stützen auf jeder Seite gedreht. Die Stützen wurden unter dem seitlichen Brustkorb und am Beckenkamm positioniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des intraabdominalen Drucks (IAP)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Positionswechsel
Vergleichen Sie IAP-Änderungen von Rückenlage zu Bauchlage entsprechend dem Positionsapparat: Wilson-Rahmen, Chestrolls und Jackson-Tisch
5 Minuten nach Positionswechsel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des IAP und der Compliance des gesamten Atmungssystems (Crs) entsprechend der PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1min nach PEEP-Änderung

Vergleichen Sie IAP und Crs entsprechend den PEEP-Änderungen in jeder Gruppe. PEEP applizierte 0,3,6 und 9 cm H2O und die Aufzeichnung erfolgte 1 min nach der PEEP-Änderung.

Gesamt-Compliance des Atmungssystems (Crs) = TV/(Pplat-PEEP)
1min nach PEEP-Änderung
Änderungen der Totraumbelüftung nach Positionswechsel
Zeitfenster: 5 Minuten nach Bauchlage

Nach Vollnarkoseeinleitung wurde eine arterielle Blutgasanalyse (ABGA) in Rückenlage durchgeführt. Und dann wurde die Position in Bauchlage geändert. 5 Minuten nach dem Wechsel der Bauchlage wiederholte ABGA und berechnete die Totraumventilation an jedem Punkt.

Totraumbelüftung (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Abschließend würden wir Änderungen der Totraumventilation nach Positionswechsel vergleichen.
5 Minuten nach Bauchlage
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: 1min nach PEEP-Änderung
Überprüfen Sie die hämodynamischen Veränderungen entsprechend der PEEP-Änderung: 0,3,6 und 9 cmH2O
1min nach PEEP-Änderung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Blutverlust (EBL)
Zeitfenster: intraoperativ
Vergleichen Sie die EBL zwischen den Gruppen.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Hauptermittler: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAP_protocol

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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